Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akomodacja żołądka i refluks żołądkowo-przełykowy

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

Akomodacja żołądka jako czynnik wpływający na liczbę epizodów refluksu u dzieci i młodzieży

Refluks żołądkowo-przełykowy na ogół występuje podczas rozluźnienia dolnego zwieracza przełyku. To rozluźnienie jest odruchem wyzwalanym przez bodźce żołądkowe. Badacze wysuwają hipotezę, że nieprawidłowe rozluźnienie ściany żołądka po posiłku może prowadzić do zdarzeń refluksowych. Aby przetestować tę hipotezę, zaprojektowano badanie mające na celu pomiar akomodacji żołądka u pacjentów poddawanych monitorowaniu impedancji przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Refluks żołądkowo-przełykowy występuje podczas rozkurczów dolnego zwieracza przełyku niezwiązanych z połykaniem, zwanych przemijającymi. Te przejściowe rozluźnienia dolnego zwieracza przełyku (tLESR) są na ogół wyzwalane przez rozdęcie żołądka, a ich fizjologicznym celem jest odpowietrzenie żołądka. Akomodacja żołądka jest procesem fizjologicznym, w którym dno żołądka aktywnie rozluźnia się podczas posiłku, aby go pomieścić.

Badanie to opiera się na hipotezie, że upośledzenie akomodacji żołądka może ułatwiać wyzwalanie tLESR, a tym samym zdarzeń refluksowych. Naszym celem jest ocena związku między relaksacją dna żołądka a liczbą epizodów refluksu żołądkowo-przełykowego u dzieci. Naszym celem jest również ocena, czy istnieje związek między opróżnianiem żołądka a liczbą epizodów refluksu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci i młodzież w wieku powyżej 1 roku, którzy zostali skierowani na połączone badanie pH impedancji przełyku w kierunku objawów GERD, takich jak ból w nadbrzuszu, objawy ze strony układu oddechowego, zgaga, trudności w karmieniu, ból w klatce piersiowej, nudności lub wymioty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i młodzież w wieku powyżej 1 roku, którzy zostali skierowani na połączone badanie impedancji przełyku pH w celu wykrycia objawów GERD*

Kryteria wyłączenia:

  • ciągłe karmienie
  • poprzednia fundoplikacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe
Pacjenci z objawami sugerującymi refluks żołądkowo-przełykowy kierowani na badanie impedancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LICZBA EPIZODÓW REFLUKSU
Ramy czasowe: 1 dzień
Jest to badanie przekrojowe i liczba epizodów refluksu na początku badania, po klinicznie wskazanym 24-godzinnym badaniu impedancji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek objętości żołądka: 10 min/linia podstawowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Jest to badanie przekrojowe. Ta zmienna zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków następnego ranka podczas badania impedancji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Dyrektor Studium: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj