Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk indkvartering og gastroøsofageal refluks

19. marts 2019 opdateret af: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

Maveindkvartering som en faktor, der påvirker antallet af refluksepisoder hos børn og unge

Gastroøsofageale reflukshændelser sker generelt under afslapning af den nedre esophageal sphincter. Denne afspænding er en refleks, der udløses af gastriske stimuli. Forskerne antager, at unormal afslapning af mavevæggen efter et måltid kan føre til refluksbegivenheder. For at teste denne hypotese blev en undersøgelse designet til at måle gastrisk akkommodation hos patienter, der gennemgår esophageal impedansmonitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gastroøsofageale reflukshændelser sker under afslapninger af den nedre esophageal sphincter, der ikke er relateret til synke, kaldet forbigående. Disse forbigående nedre esophageal sphincter-relaksationer (tLESR) udløses generelt af gastrisk udspiling, og dens fysiologiske formål er at udlufte maven. Den gastriske akkommodation er en fysiologisk proces, hvor gastrisk fundus aktivt slapper af under et måltid for at rumme det.

Denne undersøgelse er drevet af hypotesen om, at svækkelse af den gastriske akkommodation kan lette udløsning af tLESR og derfor refluksbegivenheder. Vi sigter på at evaluere sammenhængen mellem gastrisk fundisk afslapning og antallet af gastroøsofageale reflukshændelser hos børn. Vi tilstræber også at vurdere, om der er en sammenhæng mellem mavetømningen og antallet af refluksepisoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn og unge ældre end 1 år, som blev henvist til kombineret esophageal impedans pH-monitorering for GERD-symptomer, såsom epigastriske smerter, luftvejssymptomer, halsbrand, spisevanskeligheder, brystsmerter, kvalme eller opkastning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og unge ældre end 1 år, som blev henvist til kombineret esophageal impedans pH-monitorering for GERD*-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • kontinuerlig fodring
  • tidligere fundoplication

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Patienter med symptomer, der tyder på gastroøsofageal refluks og henvist til at udføre en impedansundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANTAL TILBAGEFLUKSEPISODER
Tidsramme: 1 dag
Det er en tværsnitsundersøgelse og antallet af refluksepisoder ved baseline efter en klinisk indiceret 24-timers impedansundersøgelse
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavevolumenforhold: 10 min/baseline
Tidsramme: 1 dag
Det er et tværsnitsstudie. Denne variabel vil blive vurderet ved ultralyd næste morgen af ​​impedansundersøgelsen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Studieleder: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (SKØN)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner