Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyomor akkomodáció és gastrooesophagealis reflux

2019. március 19. frissítette: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

A gyomor akkomodációja, mint a refluxos epizódok számát befolyásoló tényező gyermekeknél és serdülőknél

A gastrooesophagealis reflux események általában az alsó nyelőcső záróizom relaxációja során fordulnak elő. Ez az ellazulás egy reflex, amelyet gyomoringerek váltanak ki. A kutatók azt feltételezik, hogy a gyomorfal rendellenes ellazulása étkezés után reflux eseményekhez vezethet. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére egy vizsgálatot terveztek, amely a nyelőcső impedancia monitorozásán átesett betegek gyomor akkomodációját mérte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A gastrooesophagealis reflux események az alsó nyelőcső záróizom nyeléssel nem összefüggő relaxációja során fordulnak elő, amelyet átmenetinek neveznek. Ezeket az átmeneti alsó nyelőcső-záróizom relaxációkat (tLESR) általában a gyomor feszülése váltja ki, és élettani célja a gyomor légtelenítése. A gyomor akkomodáció egy fiziológiás folyamat, amelyben a gyomorfenék aktívan ellazul étkezés közben, hogy alkalmazkodjon hozzá.

Ezt a tanulmányt az a hipotézis vezérli, hogy a gyomor akkomodációjának károsodása elősegítheti a tLESR és ezáltal a reflux események kiváltását. Célunk, hogy értékeljük az összefüggést a gyomor fundiális relaxációja és a gastrooesophagealis reflux események száma között gyermekeknél. Célunk továbbá annak értékelése, hogy van-e összefüggés a gyomorürülés és a reflux epizódok száma között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1 évesnél idősebb gyermekek és serdülők, akiket kombinált nyelőcső impedancia pH-monitorozásra utaltak be GERD-tünetek, például epigasztrikus fájdalom, légúti tünetek, gyomorégés, táplálkozási nehézségek, mellkasi fájdalom, hányinger vagy hányás miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 évesnél idősebb gyermekek és serdülők, akiket kombinált nyelőcső impedancia pH-monitorozásra utaltak be a GERD* tünetei miatt

Kizárási kritériumok:

  • folyamatos etetés
  • korábbi fundoplikáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport
A gastrooesophagealis refluxra utaló tünetekkel rendelkező betegek impedanciavizsgálat elvégzésére utaltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
REFLUX EPIZÓDOK SZÁMA
Időkeret: 1 nap
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, és a reflux epizódok száma a kiinduláskor, klinikailag indokolt 24 órás impedancia vizsgálat után
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomortérfogat arány: 10 perc/alapvonal
Időkeret: 1 nap
Ez egy keresztmetszeti tanulmány. Ezt a változót ultrahanggal értékeljük az impedancia vizsgálat másnap reggelén.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001-2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel