自家多血小板血漿試験によるしわ注射 (WIPES)
2016年9月23日 更新者：Novena Medical Center
顔のしわに対する自家多血小板血漿の皮内注射の第 1 相試験
しわは、皮膚層の不完全な修復が原因で発生し、一般的に加齢、喫煙、日光への露出によってコラーゲンが失われます.
多血小板血漿 (PRP) には多数の成長因子が含まれており、腱炎などのさまざまな病状の他の臨床試験や、顔面欠損の外科的修復などの手術でも使用されています。
これらの臨床試験の結果は、PRP がコラーゲンの形成と組織化に役立ち、組織の治癒を促進することを示唆しています。
この研究では、しわに対する PRP の皮内注射の臨床効果を記録しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
選ばれた 10 人の参加者は、MyCells® で血小板を抽出するために 10 ml の血液を採取します。
結果として得られる多血小板血漿は、顔のしわに皮内注射されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の成人
- 顔のシワが気になる方（シワの全長が1cm以上）
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 精神病患者。
- -血小板機能不全症候群、血小板減少症、低フィブリノゲン血症などの既知の出血性疾患
- 抗凝固薬（アスピリン、ワルファリンなど）
- 他のしわ治療を1か月未満受けました.（レーザー、 ピーリング、注射）
- フェイスリフトの手術を受けて1年弱。
- 臓器不全、重度の貧血、がん、急性/慢性感染症などの病状。
- 美容サービス提供者に対する人身訴訟に関与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シワの全長
時間枠：3ヶ月
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すべての目に見えるしわを測定し、その長さを合計して、しわの合計の長さを求めます。
治療前と治療後のシワの合計の長さの比較を検討します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用・有害事象
時間枠：3ヶ月
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副作用/有害事象には、アレルギー反応、神経損傷、海綿静脈洞血栓症などがあります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kok Leong Tan, MBBS、Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月23日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CTC1000031
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。