Faltenunterspritzung mit autologer plättchenreicher Plasmastudie (WIPES)
23. September 2016 aktualisiert von: Novena Medical Center
Phase-1-Studie zur intradermalen Injektion von autologem plättchenreichem Plasma bei Gesichtsfalten
Falten resultieren aus einer unvollständigen Reparatur der Hautschicht, was zu einem Kollagenverlust führt, der häufig auf Alterung, Rauchen und Sonneneinstrahlung zurückzuführen ist.
Blutplättchenreiches Plasma (PRP) enthält eine Vielzahl von Wachstumsfaktoren, die in anderen klinischen Studien für verschiedene Erkrankungen wie Sehnenscheidenentzündung und auch in der Chirurgie wie der chirurgischen Reparatur von Gesichtsdefekten verwendet wurden.
Die Ergebnisse dieser klinischen Studien deuten darauf hin, dass PRP bei der Kollagenbildung und -organisation hilft, um die Heilung von Geweben zu fördern.
Diese Studie versucht, die klinischen Wirkungen der intradermalen Injektion von PRP auf Falten zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
10 ausgewählten Teilnehmern werden 10 ml Blut für die Thrombozytenextraktion mit MyCells® entnommen.
Das resultierende plättchenreiche Plasma wird intradermal in die Gesichtsfalten injiziert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 21 Jahre
- Unzufrieden oder besorgt über Gesichtsfalten (Gesamtfaltenlänge über 1 cm)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau.
- Psychiatrische Patienten.
- Bekannte Blutungsstörungen wie Thrombozytendysfunktionssyndrom, Thrombozytopenie, Hypofibrinogenämie
- Antikoagulantien (z. B. Aspirin, Warfarin)
- Hatte weniger als einen Monat eine andere Faltenbehandlung (Laser, Peelings, Injektionen)
- Hatte Facelifting-Operationen für weniger als ein Jahr.
- Krankheitszustände wie Organversagen, schwere Blutarmut, Krebs, akute/chronische Infektionen.
- Beteiligt an einem persönlichen Rechtsstreit gegen einen ästhetischen Dienstleister
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtfaltenlänge
Zeitfenster: 3 Monate
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Alle sichtbaren Falten werden gemessen und die Länge zur Gesamtfaltenlänge aufsummiert.
Es wird ein Vergleich der gesamten Faltenlänge vor und nach der Behandlung untersucht.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkung / unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 3 Monate
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Zu überwachende Nebenwirkungen/Unerwünschte Ereignisse umfassen allergische Reaktionen, Nervenverletzungen und Sinus-cavernosus-Thrombosen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CTC1000031
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