Rynkeinjektion med autolog blodpladerigt plasmaundersøgelse (WIPES)
23. september 2016 opdateret af: Novena Medical Center
Fase 1 undersøgelse af intradermal injektion af autolog blodpladerigt plasma til ansigtsrynker
Rynker skyldes ufuldkommen reparation af det dermale lag, hvilket resulterer i tab af kollagen, ofte på grund af aldring, rygning og soleksponering.
Blodpladerigt plasma (PRP) indeholder et væld af vækstfaktorer, som er blevet brugt i andre kliniske forsøg til forskellige medicinske tilstande såsom senebetændelse, og også i kirurgi såsom kirurgisk reparation af ansigtsdefekter.
Resultater fra disse kliniske forsøg tyder på, at PRP hjælper med kollagendannelse og organisering for at fremme heling af væv.
Denne undersøgelse forsøger at dokumentere de kliniske effekter af intradermal injektion af PRP på rynker.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
10 udvalgte deltagere vil få fjernet 10 ml blod til blodpladeekstraktion med MyCells®.
Det resulterende blodpladerige plasma vil blive injiceret intradermalt i ansigtsrynkerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 21 år
- Utilfreds eller angst for ansigtsrynker (samlet rynkelængde mere end 1 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Psykiatriske patienter.
- Kendte blødningsforstyrrelser såsom blodpladedysfunktionssyndrom, trombocytopeni, hypofibrinogenemi
- Antikoagulantia (f.eks. aspirin, warfarin)
- Havde anden rynkebehandling i mindre end en måned.(laser, skrælninger, injektioner)
- Fik en ansigtsløftning i mindre end et år.
- Syge tilstande som organsvigt, svær anæmi, cancer, akutte/kroniske infektioner.
- Involveret i personlige retssager mod en æstetisk serviceudbyder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet rynkelængde
Tidsramme: 3 måneder
|
Alle synlige rynker måles og længden opsummeres for at give den samlede rynkelængde.
Sammenligning af før- og efterbehandling Total rynkelængde vil blive undersøgt.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkning / Bivirkning
Tidsramme: 3 måneder
|
Bivirkninger/uønskede hændelser, der skal overvåges, omfatter allergisk reaktion, nerveskade og kavernøs sinus-trombose.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2010
Først opslået (Skøn)
2. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC1000031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .