Wstrzykiwanie zmarszczek z autologicznym badaniem osocza bogatopłytkowego (WIPES)
23 września 2016 zaktualizowane przez: Novena Medical Center
Badanie fazy 1 dotyczące śródskórnego wstrzykiwania autologicznego osocza bogatopłytkowego w celu wyeliminowania zmarszczek twarzy
Zmarszczki powstają w wyniku niedoskonałej naprawy warstwy skórnej, powodującej utratę kolagenu, zwykle w wyniku starzenia się, palenia tytoniu i ekspozycji na słońce.
Osocze bogatopłytkowe (PRP) zawiera wiele czynników wzrostu, które były stosowane w innych badaniach klinicznych dotyczących różnych schorzeń, takich jak zapalenie ścięgien, a także w chirurgii, takiej jak chirurgiczna naprawa defektów twarzy.
Wyniki tych badań klinicznych sugerują, że PRP pomaga w tworzeniu i organizacji kolagenu w celu promowania gojenia się tkanek.
W tym badaniu podjęto próbę udokumentowania klinicznego wpływu śródskórnego wstrzyknięcia PRP na zmarszczki.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
10 wybranych uczestników zostanie poddanych pobraniu 10 ml krwi do ekstrakcji płytek krwi za pomocą MyCells®.
Otrzymane w ten sposób osocze bogatopłytkowe zostanie wstrzyknięte śródskórnie w zmarszczki mimiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 21 lat
- Niezadowolenie lub zaniepokojenie zmarszczkami na twarzy (całkowita długość zmarszczek powyżej 1 cm)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci psychiatryczni.
- Znane zaburzenia krzepnięcia, takie jak zespół dysfunkcji płytek krwi, małopłytkowość, hipofibrynogenemia
- Antykoagulanty (np. aspiryna, warfaryna)
- Miałem inną terapię przeciwzmarszczkową przez mniej niż miesiąc. (laser, peelingi, iniekcje)
- Miał operację liftingu przez mniej niż rok.
- Stany chorobowe, takie jak niewydolność narządów, ciężka anemia, rak, ostre/przewlekłe infekcje.
- Zaangażowany w spór personalny przeciwko dostawcy usług estetycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita długość zmarszczek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wszystkie widoczne zmarszczki są mierzone, a ich długość jest sumowana, aby uzyskać całkowitą długość zmarszczek.
Zbadane zostanie porównanie całkowitej długości zmarszczek przed i po leczeniu.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt uboczny / Zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Działania niepożądane / zdarzenia niepożądane, które należy monitorować, obejmują reakcje alergiczne, uszkodzenie nerwów i zakrzepicę zatoki jamistej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC1000031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .