Ryppyinjektio autologisella verihiutalerikkaalla plasmalla -tutkimuksella (WIPES)
perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Novena Medical Center
Vaihe 1 -tutkimus autologisen verihiutalerikkaan plasman ihonsisäisestä injektiosta kasvojen ryppyjen hoitoon
Rypyt johtuvat ihokerroksen epätäydellisestä korjautumisesta, mikä johtaa kollageenin menetykseen, joka johtuu yleensä ikääntymisestä, tupakoinnista ja auringosta.
Verihiutalerikas plasma (PRP) sisältää joukon kasvutekijöitä, joita on käytetty muissa kliinisissä tutkimuksissa erilaisissa sairauksissa, kuten jännetulehduksessa, ja myös leikkauksissa, kuten kasvovaurioiden kirurgisessa korjauksessa.
Näiden kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että PRP auttaa kollageenin muodostumisessa ja organisoinnissa edistämään kudosten paranemista.
Tämä tutkimus yrittää dokumentoida PRP:n intradermaalisen injektion kliiniset vaikutukset ryppyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmeneltä valitulta osallistujalta poistetaan 10 ml verta verihiutalepoistoa varten MyCells®-ohjelmalla.
Tuloksena oleva verihiutalerikas plasma ruiskutetaan ihonsisäisesti kasvojen ryppyihin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat aikuiset
- Tyytymätön tai huolissaan kasvojen ryppyistä (ryppyjen kokonaispituus yli 1 cm)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Psykiatriset potilaat.
- Tunnetut verenvuotohäiriöt, kuten verihiutaleiden toimintahäiriö, trombosytopenia, hypofibrinogenemia
- Antikoagulantit (esim. aspiriini, varfariini)
- Sain muuta ryppyterapiaa alle kuukauden ajan. (laser, kuorinnit, injektiot)
- Kasvojenkohotusleikkaus kesti alle vuoden.
- Sairaat tilat, kuten elinten vajaatoiminta, vaikea anemia, syöpä, akuutit/krooniset infektiot.
- Mukana henkilökohtaisessa oikeudenkäynnissä esteettisten palvelujen tarjoajaa vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryppyjen kokonaispituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki näkyvät rypyt mitataan ja pituus lasketaan yhteen ryppyjen kokonaispituuden saamiseksi.
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeistä ryppyjen kokonaispituuden vertailua tutkitaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutus / haittavaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sivuvaikutukset/haittatapahtumat, joita on seurattava, ovat allerginen reaktio, hermovaurio ja poskiontelotukos.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC1000031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .