Injection de rides avec une étude de plasma riche en plaquettes autologue (WIPES)
23 septembre 2016 mis à jour par: Novena Medical Center
Étude de phase 1 sur l'injection intradermique de plasma autologue riche en plaquettes pour les rides du visage
Les rides résultent d'une réparation imparfaite de la couche dermique entraînant une perte de collagène généralement due au vieillissement, au tabagisme et à l'exposition au soleil.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) contient une foule de facteurs de croissance, qui ont été utilisés dans d'autres essais cliniques pour diverses conditions médicales telles que les tendinites, ainsi qu'en chirurgie, comme la réparation chirurgicale des défauts du visage.
Les résultats de ces essais cliniques suggèrent que le PRP aide à la formation et à l'organisation du collagène pour favoriser la guérison des tissus.
Cette étude tente de documenter les effets cliniques de l'injection intradermique de PRP sur les rides.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
10 participants sélectionnés se verront prélever 10 ml de sang pour l'extraction des plaquettes avec MyCells®.
Le plasma riche en plaquettes résultant sera injecté par voie intradermique dans les rides du visage.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 21 ans
- Insatisfait ou anxieux à propos des rides du visage (longueur totale des rides supérieure à 1 cm)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Patients psychiatriques.
- Troubles hémorragiques connus tels que syndrome de dysfonctionnement plaquettaire, thrombocytopénie, hypofibrinogénémie
- Anticoagulants (ex. aspirine, warfarine)
- A eu un autre traitement anti-rides pendant moins d'un mois (laser, peelings, injections)
- A subi une opération de lifting pendant moins d'un an.
- États pathologiques tels que défaillance d'organe, anémie sévère, cancer, infections aiguës/chroniques.
- Impliqué dans un litige personnel contre un prestataire de services esthétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur totale des rides
Délai: 3 mois
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Toutes les rides visibles sont mesurées et la longueur est additionnée pour donner la longueur totale des rides.
La comparaison de la longueur totale des rides avant et après le traitement sera étudiée.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet secondaire / événement indésirable
Délai: 3 mois
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Les effets secondaires/événements indésirables à surveiller comprennent les réactions allergiques, les lésions nerveuses et la thrombose du sinus caverneux.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Première publication (Estimation)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC1000031
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