Inyección de Arrugas con Estudio de Plasma Rico en Plaquetas Autólogo (WIPES)
23 de septiembre de 2016 actualizado por: Novena Medical Center
Estudio de fase 1 de inyección intradérmica de plasma rico en plaquetas autólogo para las arrugas faciales
Las arrugas son el resultado de una reparación imperfecta de la capa dérmica que resulta en la pérdida de colágeno, comúnmente debido al envejecimiento, el tabaquismo y la exposición al sol.
El plasma rico en plaquetas (PRP) contiene una gran cantidad de factores de crecimiento, que se han utilizado en otros ensayos clínicos para diversas afecciones médicas, como la tendinitis, y también en cirugía, como la reparación quirúrgica de defectos faciales.
Los resultados de estos ensayos clínicos sugieren que el PRP ayuda en la formación y organización del colágeno para promover la curación de los tejidos.
Este estudio intenta documentar los efectos clínicos de la inyección intradérmica de PRP en las arrugas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A 10 participantes seleccionados se les extraerán 10 ml de sangre para la extracción de plaquetas con MyCells®.
El plasma rico en plaquetas resultante se inyectará por vía intradérmica en las arrugas faciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 21 años
- Insatisfecho o ansioso por las arrugas faciales (longitud total de las arrugas de más de 1 cm)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes psiquiátricos.
- Trastornos hemorrágicos conocidos, como síndrome de disfunción plaquetaria, trombocitopenia, hipofibrinogenemia
- Anticoagulantes (por ejemplo, aspirina, warfarina)
- Tuvo otra terapia antiarrugas durante menos de un mes (láser, exfoliaciones, inyecciones)
- Se sometió a una cirugía de estiramiento facial por menos de un año.
- Estados patológicos tales como insuficiencia orgánica, anemia grave, cáncer, infecciones agudas/crónicas.
- Involucrado en un litigio personal contra un proveedor de servicios estéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud total de las arrugas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se miden todas las arrugas visibles y se suma la longitud para obtener la longitud total de las arrugas.
Se estudiará la comparación de la longitud total de las arrugas antes y después del tratamiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto secundario / Evento adverso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los efectos secundarios/eventos adversos que deben controlarse incluyen reacción alérgica, lesión nerviosa y trombosis del seno cavernoso.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CTC1000031
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