Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skrynkinjektion med autolog blodplättsrik plasmastudie (WIPES)

23 september 2016 uppdaterad av: Novena Medical Center

Fas 1-studie av intradermal injektion av autologt blodplättsrikt plasma för ansiktsrynkor

Rynkor är resultatet av ofullständig reparation av hudlagret, vilket leder till förlust av kollagen, vanligtvis på grund av åldrande, rökning och solexponering. Blodplättsrik plasma (PRP) innehåller en mängd tillväxtfaktorer, som har använts i andra kliniska prövningar för olika medicinska tillstånd som tendinit, och även vid kirurgi som kirurgisk reparation av ansiktsdefekter. Resultat från dessa kliniska prövningar tyder på att PRP hjälper till med kollagenbildning och organisering för att främja läkning av vävnader. Denna studie försöker dokumentera de kliniska effekterna av intradermal injektion av PRP på rynkor.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

10 utvalda deltagare kommer att få 10 ml blod avlägsnat för blodplättsextraktion med MyCells®. Den resulterande blodplättsrika plasman injiceras intradermalt i ansiktsrynkorna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 307506
        • Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 21 år
  • Missnöjd eller orolig över rynkor i ansiktet (total rynklängd mer än 1 cm)

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna.
  • Psykiatriska patienter.
  • Kända blödningsrubbningar såsom trombocytdysfunktionssyndrom, trombocytopeni, hypofibrinogenemi
  • Antikoagulantia (t.ex. aspirin, warfarin)
  • Hade annan rynkbehandling i mindre än en månad.(laser, peeling, injektioner)
  • Opererades ansiktslyftning i mindre än ett år.
  • Sjukdomstillstånd som organsvikt, svår anemi, cancer, akuta/kroniska infektioner.
  • Inblandad i personliga rättstvister mot en estetisk tjänsteleverantör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total rynklängd
Tidsram: 3 månader
Alla synliga rynkor mäts och längden summeras för att ge den totala rynklängden. Jämförelse mellan förbehandling och efterbehandling av den totala rynklängden kommer att studeras.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkning/biverkning
Tidsram: 3 månader
Biverkningar/biverkningar som ska övervakas inkluderar allergisk reaktion, nervskada och kavernös sinustrombos.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novena Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CTC1000031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MyCells® (injektion av blodplättsrik plasma)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera