Iniezione di rughe con studio del plasma ricco di piastrine autologhe (WIPES)
23 settembre 2016 aggiornato da: Novena Medical Center
Studio di fase 1 sull'iniezione intradermica di plasma autologo ricco di piastrine per le rughe del viso
Le rughe derivano da una riparazione imperfetta dello strato dermico con conseguente perdita di collagene comunemente dovuta all'invecchiamento, al fumo e all'esposizione al sole.
Il plasma ricco di piastrine (PRP) contiene una serie di fattori di crescita, che sono stati utilizzati in altri studi clinici per varie condizioni mediche come la tendinite e anche in chirurgia come la riparazione chirurgica dei difetti facciali.
I risultati di questi studi clinici suggeriscono che il PRP aiuta nella formazione e nell'organizzazione del collagene per promuovere la guarigione dei tessuti.
Questo studio tenta di documentare gli effetti clinici dell'iniezione intradermica di PRP sulle rughe.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A 10 partecipanti selezionati verranno prelevati 10 ml di sangue per l'estrazione piastrinica con MyCells®.
Il risultante plasma ricco di piastrine verrà iniettato per via intradermica nelle rughe facciali.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore a 21 anni
- Insoddisfatto o ansioso per le rughe del viso (lunghezza totale delle rughe superiore a 1 cm)
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Pazienti psichiatrici.
- Disturbi emorragici noti come sindrome da disfunzione piastrinica, trombocitopenia, ipofibrinogenemia
- Anticoagulanti (es. aspirina, warfarin)
- Ha avuto un'altra terapia antirughe per meno di un mese (laser, peeling, iniezioni)
- Ha subito un intervento di lifting facciale per meno di un anno.
- Stati patologici come insufficienza d'organo, grave anemia, cancro, infezioni acute/croniche.
- Coinvolto in un contenzioso personale contro un fornitore di servizi estetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza totale delle rughe
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tutte le rughe visibili vengono misurate e la lunghezza viene sommata per ottenere la lunghezza totale delle rughe.
Verrà studiato il confronto tra la lunghezza totale delle rughe prima e dopo il trattamento.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto collaterale / Evento avverso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Effetti collaterali/Eventi avversi da monitorare includono reazioni allergiche, lesioni nervose e trombosi del seno cavernoso.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC1000031
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