Инъекция морщин с помощью исследования аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (WIPES)
23 сентября 2016 г. обновлено: Novena Medical Center
Фаза 1 исследования внутрикожной инъекции аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы для устранения морщин на лице
Морщины возникают в результате несовершенного восстановления кожного слоя, что приводит к потере коллагена, обычно из-за старения, курения и воздействия солнца.
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) содержит множество факторов роста, которые использовались в других клинических испытаниях для лечения различных заболеваний, таких как тендинит, а также в хирургии, такой как хирургическое восстановление лицевых дефектов.
Результаты этих клинических испытаний показывают, что PRP помогает в формировании и организации коллагена, что способствует заживлению тканей.
В этом исследовании делается попытка задокументировать клинические эффекты внутрикожной инъекции PRP на морщины.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У 10 отобранных участников будет взято 10 мл крови для извлечения тромбоцитов с помощью MyCells®.
Полученную богатую тромбоцитами плазму вводят внутрикожно в морщины на лице.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 21 года
- Неудовлетворенность или тревога по поводу морщин на лице (общая длина морщин более 1 см)
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Психиатрические пациенты.
- Известные нарушения свертываемости крови, такие как синдром дисфункции тромбоцитов, тромбоцитопения, гипофибриногенемия
- Антикоагулянты (например, аспирин, варфарин)
- Прошел другую терапию морщин менее месяца (лазер, пилинги, инъекции)
- Делала операцию по подтяжке лица меньше года.
- Болезненные состояния, такие как недостаточность органов, тяжелая анемия, рак, острые/хронические инфекции.
- Участие в личном судебном процессе против поставщика эстетических услуг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая длина морщин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все видимые морщины измеряются, и их длина суммируется, чтобы получить общую длину морщин.
Будет изучено сравнение общей длины морщин до и после лечения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочный эффект / нежелательное явление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Побочные эффекты / нежелательные явления, которые необходимо отслеживать, включают аллергическую реакцию, повреждение нерва и тромбоз кавернозного синуса.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CTC1000031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .