Estudo de injeção de rugas com plasma rico em plaquetas autólogo (WIPES)
23 de setembro de 2016 atualizado por: Novena Medical Center
Estudo Fase 1 de Injeção Intradérmica de Plasma Autólogo Rico em Plaquetas para Rugas Faciais
As rugas resultam do reparo imperfeito da camada dérmica resultando em perda de colágeno comumente devido ao envelhecimento, tabagismo e exposição ao sol.
O plasma rico em plaquetas (PRP) contém uma série de fatores de crescimento, que têm sido usados em outros ensaios clínicos para várias condições médicas, como tendinite, e também em cirurgia, como o reparo cirúrgico de defeitos faciais.
Os resultados desses ensaios clínicos sugerem que o PRP ajuda na formação e organização do colágeno para promover a cicatrização dos tecidos.
Este estudo tenta documentar os efeitos clínicos da injeção intradérmica de PRP nas rugas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
10 participantes selecionados terão 10 ml de sangue retirado para extração de plaquetas com MyCells®.
O plasma rico em plaquetas resultante será injetado por via intradérmica nas rugas faciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 21 anos de idade
- Insatisfeito ou ansioso com as rugas faciais (comprimento total das rugas superior a 1 cm)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes psiquiátricos.
- Distúrbios hemorrágicos conhecidos, como síndrome de disfunção plaquetária, trombocitopenia, hipofibrinogenemia
- Anticoagulantes (por exemplo, aspirina, varfarina)
- Fez outra terapia de rugas por menos de um mês. (laser, peelings, injeções)
- Fez cirurgia de facelift por menos de um ano.
- Estados de doença, como falência de órgãos, anemia grave, câncer, infecções agudas/crônicas.
- Envolvido em litígio pessoal contra um prestador de serviços estéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento total da ruga
Prazo: 3 meses
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Todas as rugas visíveis são medidas e o comprimento é somado para dar o Comprimento Total da Ruga.
A comparação do comprimento total das rugas pré e pós-tratamento será estudada.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito colateral / Evento adverso
Prazo: 3 meses
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Efeitos colaterais/eventos adversos a serem monitorados incluem reação alérgica, lesão nervosa e trombose do seio cavernoso.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CTC1000031
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