자가 혈소판 풍부 혈장 연구를 통한 주름 주사 (WIPES)
2016년 9월 23일 업데이트: Novena Medical Center
얼굴 주름에 대한 자가혈소판풍부혈장 피내주사제 1상 연구
주름은 일반적으로 노화, 흡연 및 태양 노출로 인해 콜라겐 손실을 초래하는 진피층의 불완전한 수리로 인해 발생합니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP)에는 건염과 같은 다양한 의학적 상태에 대한 다른 임상 시험과 안면 결손의 외과적 복구와 같은 수술에 사용된 다수의 성장 인자가 포함되어 있습니다.
이러한 임상 시험의 결과는 PRP가 콜라겐 형성과 조직의 조직 치유를 촉진하는 데 도움이 된다는 것을 시사합니다.
이 연구는 주름에 대한 PRP의 피내 주사의 임상 효과를 문서화하려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
10명의 선택된 참가자는 MyCells®로 혈소판 추출을 위해 10ml의 혈액을 제거합니다.
생성된 혈소판 풍부 혈장은 안면 주름에 피내 주사됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Singapore, 싱가포르, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상의 성인
- 얼굴 주름(주름의 총 길이가 1cm 이상)이 불만족스럽거나 불안하신 분
제외 기준:
- 임산부.
- 정신과 환자.
- 혈소판 기능 장애 증후군, 혈소판 감소증, 저섬유소원혈증과 같은 알려진 출혈 장애
- 항응고제(예: 아스피린, 와파린)
- 다른 주름 치료를 받은 지 1개월 미만(레이저, 껍질, 주사)
- 안면거상술을 받은 지 1년이 채 되지 않았다.
- 장기 부전, 심한 빈혈, 암, 급성/만성 감염과 같은 질병 상태.
- 에스테틱 업체를 상대로 한 개인 소송 대리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 주름 길이
기간: 3 개월
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눈에 보이는 모든 주름을 측정하고 길이를 합산하여 총 주름 길이를 제공합니다.
치료 전과 치료 후 총 주름 길이의 비교를 연구할 것이다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용/부작용
기간: 3 개월
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모니터링해야 할 부작용/부작용에는 알레르기 반응, 신경 손상 및 해면동 혈전증이 포함됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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