Rimpelinjectie met autologe bloedplaatjesrijke plasmastudie (WIPES)
23 september 2016 bijgewerkt door: Novena Medical Center
Fase 1-studie van intradermale injectie van autoloog bloedplaatjesrijk plasma voor rimpels in het gezicht
Rimpels zijn het gevolg van onvolkomen herstel van de dermale laag, wat resulteert in verlies van collageen, meestal als gevolg van veroudering, roken en blootstelling aan de zon.
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bevat een groot aantal groeifactoren, die zijn gebruikt in andere klinische onderzoeken voor verschillende medische aandoeningen zoals tendinitis, en ook bij operaties zoals het operatief herstel van gezichtsafwijkingen.
Resultaten van deze klinische onderzoeken suggereren dat PRP helpt bij de vorming en organisatie van collageen om de genezing van weefsels te bevorderen.
Deze studie probeert de klinische effecten van intradermale injectie van PRP op rimpels te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij 10 geselecteerde deelnemers wordt 10 ml bloed afgenomen voor bloedplaatjesextractie met MyCells®.
Het resulterende bloedplaatjesrijke plasma wordt intradermaal in de gezichtsrimpels geïnjecteerd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 21 jaar
- Ontevreden of bezorgd over rimpels in het gezicht (totale rimpellengte meer dan 1 cm)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Psychiatrische patiënten.
- Bekende bloedingsstoornissen zoals bloedplaatjesdysfunctiesyndroom, trombocytopenie, hypofibrinogenemie
- Anticoagulantia (bijv. aspirine, warfarine)
- Minder dan een maand andere rimpeltherapie gehad (laser, peelings, injecties)
- Onderging een faceliftoperatie van minder dan een jaar.
- Zieke toestanden zoals orgaanfalen, ernstige bloedarmoede, kanker, acute/chronische infecties.
- Betrokken bij een persoonlijk proces tegen een esthetische dienstverlener
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale rimpellengte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Alle zichtbare rimpels worden gemeten en de lengte wordt opgeteld om de totale rimpellengte te verkrijgen.
Vergelijking van voorbehandeling en nabehandeling Totale rimpellengte zal worden bestudeerd.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerking / bijwerking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bijwerkingen / Bijwerkingen die moeten worden gecontroleerd, zijn onder meer allergische reacties, zenuwbeschadigingen en holle sinustrombose.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CTC1000031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .