Rynkeinjeksjon med autolog blodplaterik plasmastudie (WIPES)
23. september 2016 oppdatert av: Novena Medical Center
Fase 1 studie av intradermal injeksjon av autolog blodplate rik plasma for ansiktsrynker
Rynker er et resultat av ufullkommen reparasjon av hudlaget, noe som resulterer i tap av kollagen ofte på grunn av aldring, røyking og soleksponering.
Blodplaterikt plasma (PRP) inneholder en rekke vekstfaktorer, som har blitt brukt i andre kliniske studier for ulike medisinske tilstander som senebetennelse, og også i kirurgi som kirurgisk reparasjon av ansiktsdefekter.
Resultater fra disse kliniske studiene tyder på at PRP hjelper til med kollagendannelse og organisering for å fremme helbredelse av vev.
Denne studien forsøker å dokumentere de kliniske effektene av intradermal injeksjon av PRP på rynker.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
10 utvalgte deltakere vil få fjernet 10 ml blod for blodplateekstraksjon med MyCells®.
Det resulterende blodplaterike plasmaet vil bli injisert intradermalt i ansiktsrynkene.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 21 år
- Misfornøyd eller engstelig for ansiktsrynker (total rynkelengde mer enn 1 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Psykiatriske pasienter.
- Kjente blødningsforstyrrelser som blodplatedysfunksjonssyndrom, trombocytopeni, hypofibrinogenemi
- Antikoagulantia (f.eks. aspirin, warfarin)
- Hadde annen rynkebehandling i mindre enn en måned.(laser, skreller, injeksjoner)
- Hadde en ansiktsløftningsoperasjon i mindre enn ett år.
- Sykdomstilstander som organsvikt, alvorlig anemi, kreft, akutte/kroniske infeksjoner.
- Involvert i personlige rettssaker mot en estetisk tjenesteleverandør
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total rynkelengde
Tidsramme: 3 måneder
|
Alle synlige rynker måles og lengden summeres for å gi den totale rynkelengden.
Sammenligning av forbehandling og etterbehandling Total rynkelengde vil bli studert.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkning / Bivirkning
Tidsramme: 3 måneder
|
Bivirkninger/uønskede hendelser som skal overvåkes inkluderer allergisk reaksjon, nerveskade og kavernøs sinustrombose.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CTC1000031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .