Injekce proti vráskám s autologní studií plazmy bohaté na krevní destičky (WIPES)
23. září 2016 aktualizováno: Novena Medical Center
Studie fáze 1 intradermální injekce autologní plazmy bohaté na krevní destičky pro obličejové vrásky
Vrásky jsou důsledkem nedokonalé opravy dermální vrstvy, což vede ke ztrátě kolagenu, obvykle v důsledku stárnutí, kouření a vystavení slunci.
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) obsahuje řadu růstových faktorů, které byly použity v jiných klinických studiích pro různé zdravotní stavy, jako je zánět šlach, a také v chirurgii, jako je chirurgická oprava obličejových defektů.
Výsledky těchto klinických studií naznačují, že PRP pomáhá při tvorbě a organizaci kolagenu a podporuje hojení tkání.
Tato studie se pokouší dokumentovat klinické účinky intradermální injekce PRP na vrásky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
10 vybraným účastníkům bude odebráno 10 ml krve pro extrakci krevních destiček pomocí MyCells®.
Výsledná plazma bohatá na krevní destičky bude injikována intradermálně do obličejových vrásek.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 307506
- Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 21 let
- Nespokojená nebo znepokojená vráskami na obličeji (celková délka vrásek větší než 1 cm)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Psychiatričtí pacienti.
- Známé krvácivé poruchy, jako je syndrom dysfunkce destiček, trombocytopenie, hypofibrinogenemie
- Antikoagulancia (např. aspirin, warfarin)
- Měl jinou terapii vrásek méně než měsíc. (laser, peelingy, injekce)
- Necelý rok podstoupil operaci faceliftu.
- Chorobné stavy, jako je selhání orgánů, těžká anémie, rakovina, akutní/chronické infekce.
- Podílí se na osobních soudních sporech proti poskytovateli estetických služeb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková délka vrásek
Časové okno: 3 měsíce
|
Změří se všechny viditelné vrásky a délka se sečte, aby se získala celková délka vrásek.
Bude studováno srovnání celkové délky vrásek před a po ošetření.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedlejší účinek / Nežádoucí událost
Časové okno: 3 měsíce
|
Nežádoucí účinky/nežádoucí účinky, které je třeba sledovat, zahrnují alergickou reakci, poranění nervů a trombózu kavernózních dutin.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre @ Novena Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CTC1000031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .