胃排出に対するおから40グラムの効果
2010年3月2日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
標準食事（マフィンケーキ）の胃排出に対するおから40グラムの効果
調査の概要
詳細な説明
このトレイルは単一のブラインドのクロスオーバー設計になります。 研究母集団には 10 人の被験者が含まれます。 患者は、3回（3回の訪問）、40グラムのおからの有無にかかわらず、2つのマフィンケーキのうちの1つを受け取るようにランダムに割り当てられます。 2回の来院では、被験者は40グラムのおからが入ったマフィンケーキ（ただしカロリーは同等）を受け取り、1回の来院ではおからの入っていないマフィンケーキを受け取ります。
食後の胃内容排出時間を各被験者について13℃呼気検査により測定する。
おからは、天然水抽出された食品グレードの大豆製品で、約 35% のタンパク質 (mfb) と約 43% の食物繊維が含まれています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 年齢 20～65歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 消化器外科の歴史
- 胃排出に影響を与える可能性のある薬、または体重減少のための薬を服用している
- PPI治療、H2ブロッカーまたは減量のための投薬を受けている患者
- 大豆に対する既知のアレルギー
- 妊娠中または授乳中
- 喫煙
- アスリート
- メタボリックシンドロームまたは糖尿病
- メタボリックシンドロームまたは糖尿病の家族歴
- 研究前の2か月間で体重が2kg以上減少した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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40グラムのおからが胃排出に及ぼす影響を調査する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予期された)
2010年10月1日
研究の完了 (予期された)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月2日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TASMC-10-NV-014-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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