- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01079585
Effekten av 40gr Okara på magtömning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här leden kommer att vara en enkelblindad, cross-over-design. Studiepopulationen kommer att omfatta 10 försökspersoner. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två muffinskakor, med eller utan 40 gram Okara vid tre tillfällen (tre besök). Vid två besök får försökspersonen en Muffinskaka med 40 gram Okara (men med liknande kalorivärde), och vid ett besök en Muffinstårta utan Okara.
Postprandial magtömningstid kommer att mätas för varje försöksperson, genom 13C andningstest.
Okara är en naturligt vattenextraherad sojaprodukt av livsmedelskvalitet, innehåller cirka 35 % protein (mfb) och cirka 43 % av kostfibrer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Nachum Vaisman
- Telefonnummer: 00-972-3-6974807
- E-post: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Ålder 20-65 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik om mag-tarmkirurgi
- På medicin som kan påverka magtömningen, eller medicin för viktminskning
- Patient på PPI-behandling, H2-blockerare eller läkemedel för viktminskning
- Kända allergier mot soja
- Graviditet eller amning
- Rökning
- Idrottare
- Metaboliskt syndrom eller diabetes mellitus
- Familjehistoria av metabolt syndrom eller diabetes mellitus
- Viktminskning > 2 kg under två månader före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
För att undersöka inverkan av 40 gram Okara på magtömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-10-NV-014-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska människor
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Nutrigal Okara - 100
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNutrigal LTDOkänd
-
OrthoTrophix, IncAvslutad
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaOkändNäring | Ämnesomsättning | Genomik | Postprandial metabolismNederländerna
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCAvslutadSocialt ångestsyndrom (SAD)Förenta staterna
-
San Diego State UniversityAvslutad
-
ShireAvslutadAkut viral konjunktivitFörenta staterna, Brasilien
-
ExThera Medical CorporationAvslutadBakteremi | Bakteriell infektionTyskland
-
Yonsei UniversityOkändRetinal vaskulär ocklusionKorea, Republiken av
-
Protalex, Inc.AvslutadIdiopatisk trombocytopen purpura (ITP)Australien, Nya Zeeland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineAvslutadSvårt undernärda spädbarn som är mindre än 6 månader gamlaBangladesh