O efeito de 40gr Okara no esvaziamento gástrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta trilha será um design cruzado simples e cego. A população do estudo incluirá 10 indivíduos. Os pacientes serão aleatoriamente designados para receber um dos dois bolos Muffin, com ou sem 40 gramas de Okara em três ocasiões (três visitas). Em duas visitas o sujeito receberá um bolo Muffin com 40 gramas de Okara (mas com valor calórico semelhante), e em uma visita um bolo Muffin sem Okara.
O tempo de esvaziamento gástrico pós-prandial será medido para cada sujeito, pelo 13C Breath Test.
Okara é um produto de soja de grau alimentício extraído com água natural, contém aproximadamente 35% de proteína (mfb) e cerca de 43% de fibras dietéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
Contato:
- Nachum Vaisman
- Número de telefone: 00-972-3-6974807
- E-mail: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Idade 20-65 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- História da cirurgia gastrointestinal
- Em uso de medicamentos que possam influenciar o esvaziamento gástrico ou medicamentos para perda de peso
- Paciente em tratamento com IBP, bloqueadores H2 ou medicação para perda de peso
- Alergias conhecidas à soja
- Gravidez ou amamentação
- Fumar
- Atletas
- Síndrome metabólica ou diabetes mellitus
- História familiar de síndrome metabólica ou diabetes mellitus
- Perda de peso > 2 kg durante dois meses antes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Investigar a influência de 40 gramas de Okara no esvaziamento gástrico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-10-NV-014-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nutrigal Okara - 100
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNutrigal LTDDesconhecido
-
OrthoTrophix, IncConcluído
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaDesconhecidoNutrição | Metabolismo | Genômica | Metabolismo pós-prandialHolanda
-
San Diego State UniversityConcluído
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCConcluídoTranstorno de Ansiedade Social (TAS)Estados Unidos
-
ShireConcluído
-
ExThera Medical CorporationConcluídoBacteremia | Infecção bacterianaAlemanha
-
Yonsei UniversityDesconhecidoOclusão Vascular RetinianaRepublica da Coréia
-
OrthoTrophix, IncConcluído
-
Protalex, Inc.RescindidoPúrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI)Austrália, Nova Zelândia