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L'effetto di 40gr Okara sullo svuotamento gastrico

2 marzo 2010 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'effetto di 40gr Okara, sullo svuotamento gastrico di un pasto standard (muffin cake)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo percorso sarà un unico design cieco e incrociato. La popolazione dello studio comprenderà 10 soggetti. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due muffin, con o senza 40 grammi di Okara in tre occasioni (tre visite). In due visite il soggetto riceverà una torta Muffin con 40 grammi di Okara (ma con un valore calorico simile), e in una visita una torta Muffin senza Okara.

Il tempo di svuotamento gastrico postprandiale sarà misurato per ogni soggetto, mediante 13C Breath Test.

L'okara è un prodotto a base di soia naturale estratto con acqua, contiene circa il 35% di proteine ​​(mfb) e circa il 43% di fibre alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età 20-65 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia gastro-intestinale
  • Su farmaci che possono influenzare lo svuotamento gastrico o farmaci per la perdita di peso
  • Paziente in trattamento con PPI, bloccanti H2 o farmaci per la perdita di peso
  • Allergie note alla soia
  • Gravidanza o allattamento
  • Fumare
  • Atleti
  • Sindrome metabolica o diabete mellito
  • Storia familiare di sindrome metabolica o diabete mellito
  • Perdita di peso > 2 kg nei due mesi precedenti lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per studiare l'influenza di 40 grammi di Okara sullo svuotamento gastrico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Collaboratori

Nutrigal LTD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-10-NV-014-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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