- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01079585
위 배출에 대한 40gr 비지의 효과
2010년 3월 2일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
표준 식사(머핀 케이크)의 위 배출에 대한 40gr 비지의 효과
연구 개요
상세 설명
이 트레일은 단일 블라인드 크로스오버 디자인이 될 것입니다. 연구 모집단은 10명의 피험자를 포함할 것입니다. 환자는 무작위로 두 개의 머핀 케이크 중 하나를 받도록 배정되며, 40g의 비지가 포함되거나 포함되지 않습니다. 세 번(3회 방문). 두 번 방문하면 피험자는 40g의 비지(그러나 열량은 비슷함)가 들어 있는 머핀 케이크를 받고, 한 번 방문하면 비지 없는 머핀 케이크를 받게 됩니다.
식후 위배출 시간은 13C 호흡 검사에 의해 각 피험자에 대해 측정됩니다.
Okara는 천연 물 추출 식품 등급 콩 제품으로 약 35%의 단백질(mfb)과 약 43%의 식이 섬유를 함유하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 나이 20-65세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 위장 수술의 역사
- 위 배출에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 체중 감소를 위한 약물
- PPI 치료, H2 차단제 또는 체중 감량을 위한 약물 치료를 받는 환자
- 콩에 대한 알려진 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 흡연
- 운동선수
- 대사 증후군 또는 당뇨병
- 대사증후군이나 당뇨병의 가족력
- 연구 전 2개월 동안 > 2kg의 체중 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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위 배출에 대한 40g의 비지의 영향을 조사하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TASMC-10-NV-014-CTIL
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