- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01079585
Effekten av 40 gr Okara på magetømming
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne stien vil være en enkelt blendet, cross-over-design. Studiepopulasjonen vil omfatte 10 forsøkspersoner. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt en av to muffinskaker, med eller uten 40 gram Okara ved tre anledninger (tre besøk). Ved to besøk vil forsøkspersonen motta en Muffinskake med 40 gram Okara (men med tilsvarende kaloriverdi), og i ett besøk en Muffinskake uten Okara.
Postprandial gastrisk tømmingstid vil bli målt for hvert individ ved 13C pustetest.
Okara er et naturlig vannekstrahert soyaprodukt av matkvalitet, inneholder omtrent 35 % protein (mfb), og omtrent 43 % kostfiber.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Alder 20-65 år
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om gastrointestinal kirurgi
- På medisiner som kan påvirke magetømming, eller medisiner for vekttap
- Pasient på PPI-behandling, H2-blokkere eller medisiner for vekttap
- Kjente allergier mot soya
- Graviditet eller amming
- Røyking
- Idrettsutøvere
- Metabolsk syndrom eller diabetes mellitus
- Familiehistorie med metabolsk syndrom eller diabetes mellitus
- Vekttap > 2 kg i løpet av to måneder før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å undersøke påvirkningen av 40 gram Okara på magetømming
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TASMC-10-NV-014-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .