- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01079585
Effekten af 40 g Okara på mavetømning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette spor vil være et enkelt blindet, cross-over design. Undersøgelsespopulationen vil omfatte 10 forsøgspersoner. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af to Muffin-kager, med eller uden 40 gram Okara ved tre lejligheder (tre besøg). Ved to besøg modtager forsøgspersonen en Muffinkage med 40 gram Okara (men med tilsvarende kalorieværdi), og i ét besøg en Muffinkage uden Okara.
Postprandial gastrisk tømningstid vil blive målt for hvert forsøgsperson ved 13C Breath Test.
Okara er et naturligt vandekstraheret sojaprodukt af fødevarekvalitet, som indeholder cirka 35 % protein (mfb) og omkring 43 % af kostfibre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Alder 20-65 år
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om mave-tarmkirurgi
- På medicin, der kan påvirke mavetømning, eller medicin til vægttab
- Patient i PPI-behandling, H2-blokkere eller medicin til vægttab
- Kendt allergi over for soja
- Graviditet eller amning
- Rygning
- Atleter
- Metabolisk syndrom eller diabetes mellitus
- Familiehistorie med metabolisk syndrom eller diabetes mellitus
- Vægttab > 2 kg i løbet af to måneder før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At undersøge indflydelsen af 40 gram Okara på mavetømning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-10-NV-014-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nutrigal Okara - 100
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNutrigal LTDUkendt
-
Chung Shan Medical UniversityNational Taichung University of EducationAfsluttet
-
National University, SingaporeMinistry of Education, SingaporeAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Blodsukker | Mikrobiota | Gastrointestinalt mikrobiomSingapore
-
OrthoTrophix, IncAfsluttet
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaUkendtErnæring | Metabolisme | Genomik | Postprandial metabolismeHolland
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCAfsluttetSocial angstlidelse (SAD)Forenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttet
-
ShireAfsluttetAkut viral konjunktivitisForenede Stater, Brasilien
-
ExThera Medical CorporationAfsluttetBakteriæmi | Bakteriel infektionTyskland
-
Yonsei UniversityUkendtRetinal vaskulær okklusionKorea, Republikken