- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01079585
A 40g Okara hatása a gyomorürítésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a nyomvonal egyetlen vak, keresztezett kialakítás lesz. A vizsgálati populáció 10 alanyból áll majd. A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy megkapják a két muffin torta egyikét, 40 grammos Okarával vagy anélkül, három alkalommal (három alkalommal). Két látogatás alkalmával az alany 40 gramm Okarával (de hasonló kalóriaértékű) Muffin tortát, egy alkalommal Okara nélküli Muffin tortát kap.
Az étkezés utáni gyomorürülési időt minden alanynál 13C légzésteszttel mérik.
Az Okara egy természetes vízzel extrahált élelmiszer-minőségű szójatermék, amely körülbelül 35% fehérjét (mfb) és körülbelül 43% élelmi rostot tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Életkor 20-65 év
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A gyomor-bélrendszeri műtétek története
- Olyan gyógyszerekkel kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják a gyomorürülést, vagy fogyókúrás gyógyszerekkel
- PPI-kezelést, H2-blokkolókat vagy súlycsökkentő gyógyszert kapó beteg
- Ismert allergia szójára
- Terhesség vagy szoptatás
- Dohányzó
- Sportolók
- Metabolikus szindróma vagy diabetes mellitus
- A családban előfordult metabolikus szindróma vagy diabetes mellitus
- 2 kg-nál nagyobb súlycsökkenés a vizsgálat előtti két hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A 40 grammos Okara gyomorürülésre gyakorolt hatásának vizsgálata
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-10-NV-014-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .