Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek 40g Okary na vyprazdňování žaludku

2. března 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Účinek 40g Okary na vyprazdňování žaludku standardního jídla (muffinový koláč)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato stezka bude mít jednoduchý zaslepený křížený design. Studijní populace bude zahrnovat 10 subjektů. Pacienti budou náhodně rozděleni tak, aby třikrát dostali jeden ze dvou dortů Muffin se 40 gramy Okary nebo bez nich (tři návštěvy). Při dvou návštěvách dostane subjekt Muffin dort se 40 gramy Okary (ale s podobnou kalorickou hodnotou) a při jedné návštěvě Muffin dort bez Okary.

Doba postprandiálního vyprazdňování žaludku bude měřena u každého subjektu pomocí dechového testu 13C.

Okara je přírodní vodou extrahovaný potravinářský sójový produkt, obsahuje přibližně 35 % bílkovin (mfb) a asi 43 % vlákniny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk 20-65 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Gastrointestinální chirurgie v anamnéze
  • Na léky, které mohou ovlivnit vyprazdňování žaludku, nebo léky na hubnutí
  • Pacient na léčbě PPI, H2 blokátory nebo léky na hubnutí
  • Známá alergie na sóju
  • Těhotenství nebo kojení
  • Kouření
  • Sportovci
  • Metabolický syndrom nebo diabetes mellitus
  • Rodinná anamnéza metabolického syndromu nebo diabetes mellitus
  • Ztráta hmotnosti > 2 kg během dvou měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zkoumat vliv 40 gramů přípravku Okara na vyprazdňování žaludku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spolupracovníci

Nutrigal LTD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-10-NV-014-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví lidé

Klinické studie na Nutrigal Okara - 100

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit