- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01079585
40g Okaran vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä polku on yksi sokea, poikkisuuntainen malli. Tutkimusjoukossa on 10 kohdetta. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kahdesta muffinskakusta, 40 gramman Okaran kanssa tai ilman, kolme kertaa (kolme käyntiä). Kahdella käynnillä kohde saa 40 grammaa Okaraa sisältävän (mutta samankaltaisen kalorin) muffinsikakun ja yhdellä Muffinsikakun ilman Okaraa.
Aterian jälkeinen mahalaukun tyhjenemisaika mitataan jokaisesta koehenkilöstä 13C:n hengitystestillä.
Okara on luonnollinen veteen uutettu elintarvikelaatuinen soijatuote, joka sisältää noin 35 % proteiinia (mfb) ja noin 43 % ravintokuituja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä 20-65 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
- Lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen, tai laihdutuslääkkeitä
- Potilas, joka saa PPI-hoitoa, H2-salpaajia tai laihdutuslääkkeitä
- Tunnetut allergiat soijalle
- Raskaus tai imetys
- Tupakointi
- Urheilijat
- Metabolinen oireyhtymä tai diabetes mellitus
- Suvussa metabolinen oireyhtymä tai diabetes mellitus
- Painonpudotus > 2 kg kahden kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkia 40 gramman Okaran vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-10-NV-014-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet ihmiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Nutrigal Okara - 100
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNutrigal LTDTuntematon
-
OrthoTrophix, IncValmis
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaTuntematonRavitsemus | Aineenvaihdunta | Genomiikka | Aterian jälkeinen aineenvaihduntaAlankomaat
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD)Yhdysvallat
-
San Diego State UniversityValmis
-
ShireValmisAkuutti virusperäinen sidekalvotulehdusYhdysvallat, Brasilia
-
ExThera Medical CorporationValmisBakteremia | BakteeritulehdusSaksa
-
Yonsei UniversityTuntematonVerkkokalvon verisuonten tukosKorean tasavalta
-
Protalex, Inc.LopetettuIdiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP)Australia, Uusi Seelanti
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineValmisVaikeasti aliravitut vauvat, jotka ovat alle 6 kuukauden ikäisiäBangladesh