El efecto de 40gr de Okara en el vaciamiento gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este sendero será un diseño cruzado simple ciego. La población de estudio incluirá 10 sujetos. Los pacientes serán asignados al azar para recibir uno de dos pasteles Muffin, con o sin 40 gramos de Okara en tres ocasiones (tres visitas). En dos visitas el sujeto recibirá un bizcocho Muffin con 40 gramos de Okara (pero con valor calórico similar), y en una visita un bizcocho Muffin sin Okara.
El tiempo de vaciado gástrico posprandial se medirá para cada sujeto mediante la prueba de aliento 13C.
Okara es un producto de soya de grado alimenticio extraído con agua natural, contiene aproximadamente 35% de proteína (mfb) y alrededor de 43% de fibras dietéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
Contacto:
- Nachum Vaisman
- Número de teléfono: 00-972-3-6974807
- Correo electrónico: vaisman@tasmc.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Edad 20-65 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía gastrointestinal
- Con medicamentos que pueden influir en el vaciado gástrico o medicamentos para bajar de peso
- Paciente en tratamiento con IBP, bloqueadores H2 o medicación para adelgazar
- Alergias conocidas a la soja.
- Embarazo o lactancia
- De fumar
- Atletas
- Síndrome metabólico o diabetes mellitus
- Antecedentes familiares de síndrome metabólico o diabetes mellitus
- Pérdida de peso > 2 kg durante dos meses antes del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Investigar la influencia de 40 gramos de Okara en el vaciamiento gástrico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-10-NV-014-CTIL
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