- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01079585
Het effect van 40gr Okara op maaglediging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit parcours zal een enkelvoudig geblindeerd cross-over ontwerp zijn. De onderzoekspopulatie zal 10 proefpersonen omvatten. De patiënten worden willekeurig toegewezen om bij drie gelegenheden (drie bezoeken) een van de twee Muffincakes te krijgen, met of zonder 40 gram Okara. Bij twee bezoeken krijgt de proefpersoon een Muffincake met 40 gram Okara (maar met vergelijkbare calorische waarde), en bij één bezoek een Muffincake zonder Okara.
De postprandiale maagontledigingstijd wordt voor elke proefpersoon gemeten door middel van een 13C-ademtest.
Okara is een natuurlijk, met water geëxtraheerd sojaproduct van voedingskwaliteit, bevat ongeveer 35% eiwit (mfb) en ongeveer 43% voedingsvezels.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd 20-65 jaar oud
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
- Op medicijnen die de maagontlediging kunnen beïnvloeden, of medicijnen om af te vallen
- Patiënt op PPI-behandeling, H2-blokkers of medicatie voor gewichtsverlies
- Bekende allergieën voor soja
- Zwangerschap of borstvoeding
- Roken
- Atleten
- Metabool syndroom of diabetes mellitus
- Familiegeschiedenis van metabool syndroom of diabetes mellitus
- Gewichtsverlies > 2 kg gedurende twee maanden voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Onderzoek naar de invloed van 40 gram Okara op de maaglediging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-10-NV-014-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .