Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van 40gr Okara op maaglediging

2 maart 2010 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Het effect van 40gr Okara, op maaglediging van standaardmaaltijd (Muffin cake)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit parcours zal een enkelvoudig geblindeerd cross-over ontwerp zijn. De onderzoekspopulatie zal 10 proefpersonen omvatten. De patiënten worden willekeurig toegewezen om bij drie gelegenheden (drie bezoeken) een van de twee Muffincakes te krijgen, met of zonder 40 gram Okara. Bij twee bezoeken krijgt de proefpersoon een Muffincake met 40 gram Okara (maar met vergelijkbare calorische waarde), en bij één bezoek een Muffincake zonder Okara.

De postprandiale maagontledigingstijd wordt voor elke proefpersoon gemeten door middel van een 13C-ademtest.

Okara is een natuurlijk, met water geëxtraheerd sojaproduct van voedingskwaliteit, bevat ongeveer 35% eiwit (mfb) en ongeveer 43% voedingsvezels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd 20-65 jaar oud
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
  • Op medicijnen die de maagontlediging kunnen beïnvloeden, of medicijnen om af te vallen
  • Patiënt op PPI-behandeling, H2-blokkers of medicatie voor gewichtsverlies
  • Bekende allergieën voor soja
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Roken
  • Atleten
  • Metabool syndroom of diabetes mellitus
  • Familiegeschiedenis van metabool syndroom of diabetes mellitus
  • Gewichtsverlies > 2 kg gedurende twee maanden voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Onderzoek naar de invloed van 40 gram Okara op de maaglediging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-10-NV-014-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren