- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01079585
Влияние 40 г окары на опорожнение желудка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта тропа будет представлять собой единую слепую перекрестную конструкцию. Исследуемая популяция будет включать 10 субъектов. Пациентам будет случайным образом назначено трижды (три посещения) получать один из двух кексов с 40 граммами окары или без нее. За два визита испытуемый получит булочку с 40 граммами окары (но с такой же калорийностью), а за одно посещение булочку без окары.
Время опорожнения желудка после приема пищи будет измеряться для каждого субъекта с помощью 13C-дыхательного теста.
Окара — это натуральный пищевой соевый продукт, полученный водной экстракцией, содержит около 35 % белка (mfb) и около 43 % пищевых волокон.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- Возраст 20-65 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- История желудочно-кишечной хирургии
- Прием лекарств, которые могут повлиять на опорожнение желудка, или лекарств для похудения
- Пациент, принимающий ИПП, Н2-блокаторы или лекарства для снижения веса
- Известные аллергии на сою
- Беременность или кормление грудью
- Курение
- Спортсмены
- Метаболический синдром или сахарный диабет
- Семейный анамнез метаболического синдрома или сахарного диабета
- Потеря веса > 2 кг за два месяца до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Исследовать влияние 40 г окары на опорожнение желудка.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-10-NV-014-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .