- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01079585
Die Wirkung von 40 g Okara auf die Magenentleerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Weg handelt es sich um einen einfach verblendeten, überkreuzenden Weg. Die Studienpopulation wird 10 Probanden umfassen. Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie dreimal (drei Besuche) einen von zwei Muffinkuchen mit oder ohne 40 Gramm Okara erhalten. Bei zwei Besuchen erhält der Proband einen Muffin-Kuchen mit 40 Gramm Okara (jedoch mit ähnlichem Kalorienwert) und bei einem Besuch einen Muffin-Kuchen ohne Okara.
Die postprandiale Magenentleerungszeit wird für jeden Probanden durch einen 13C-Atemtest gemessen.
Okara ist ein natürliches, mit Wasser extrahiertes Sojaprodukt in Lebensmittelqualität, das etwa 35 % Protein (mfb) und etwa 43 % Ballaststoffe enthält.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Alter 20–65 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Magen-Darm-Chirurgie
- Einnahme von Medikamenten, die die Magenentleerung beeinflussen können, oder Medikamente zur Gewichtsreduktion
- Patient unter PPI-Behandlung, H2-Blockern oder Medikamenten zur Gewichtsreduktion
- Bekannte Allergien gegen Soja
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Rauchen
- Sportler
- Metabolisches Syndrom oder Diabetes mellitus
- Familienanamnese mit metabolischem Syndrom oder Diabetes mellitus
- Gewichtsverlust > 2 kg während zwei Monaten vor der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Es sollte der Einfluss von 40 Gramm Okara auf die Magenentleerung untersucht werden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-10-NV-014-CTIL
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