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L'effet de 40gr d'Okara sur la vidange gastrique

2 mars 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'effet de 40gr d'Okara, sur la vidange gastrique d'un repas standard (Muffin cake)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Ce sentier sera une conception croisée à un seul aveugle. La population étudiée comprendra 10 sujets. Les patients seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux gâteaux Muffin, avec ou sans 40 grammes d'Okara à trois reprises (trois visites). En deux visites, le sujet recevra un gâteau Muffin avec 40 grammes d'Okara (mais avec une valeur calorique similaire), et en une visite un gâteau Muffin sans Okara.

Le temps de vidange gastrique postprandiale sera mesuré pour chaque sujet, par un test respiratoire 13C.

Okara est un produit de soja de qualité alimentaire extrait à l'eau naturelle, contient environ 35 % de protéines (mfb) et environ 43 % de fibres alimentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Âge 20-65 ans
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale
  • Sur les médicaments qui peuvent influencer la vidange gastrique ou les médicaments pour perdre du poids
  • Patient sous traitement IPP, anti-H2 ou médicament amaigrissant
  • Allergies connues au soja
  • Grossesse ou allaitement
  • Fumeur
  • Les athlètes
  • Syndrome métabolique ou diabète sucré
  • Antécédents familiaux de syndrome métabolique ou de diabète sucré
  • Perte de poids > 2 kg pendant les deux mois précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Étudier l'influence de 40 grammes d'Okara sur la vidange gastrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

3 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-10-NV-014-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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