- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01079585
L'effet de 40gr d'Okara sur la vidange gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce sentier sera une conception croisée à un seul aveugle. La population étudiée comprendra 10 sujets. Les patients seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux gâteaux Muffin, avec ou sans 40 grammes d'Okara à trois reprises (trois visites). En deux visites, le sujet recevra un gâteau Muffin avec 40 grammes d'Okara (mais avec une valeur calorique similaire), et en une visite un gâteau Muffin sans Okara.
Le temps de vidange gastrique postprandiale sera mesuré pour chaque sujet, par un test respiratoire 13C.
Okara est un produit de soja de qualité alimentaire extrait à l'eau naturelle, contient environ 35 % de protéines (mfb) et environ 43 % de fibres alimentaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Âge 20-65 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- Sur les médicaments qui peuvent influencer la vidange gastrique ou les médicaments pour perdre du poids
- Patient sous traitement IPP, anti-H2 ou médicament amaigrissant
- Allergies connues au soja
- Grossesse ou allaitement
- Fumeur
- Les athlètes
- Syndrome métabolique ou diabète sucré
- Antécédents familiaux de syndrome métabolique ou de diabète sucré
- Perte de poids > 2 kg pendant les deux mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Étudier l'influence de 40 grammes d'Okara sur la vidange gastrique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-10-NV-014-CTIL
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