前庭リハビリテーションの効果
2019年2月6日 更新者：Dr Nayer Rassaian、Day General Hospital.
慢性前庭アンバランス患者における回転操作の短期的および長期的影響
回転操作は前庭リハビリテーション法であり、監視下で行われます。
回転椅子を使用して、被験者を利き側の反対方向に回転させることで、利き側を抑制し、同時に従側を刺激します。
私たちは、リハビリテーション効果は、主に利き前庭側の反応の低下による前庭の不均衡の減少の結果であると提案します。
以前、我々は、最近発症した前庭バランスの崩れのある患者に対するこの操作の短期的な効果を示しました。
本研究では、最初に臨床試験によって確認された、少なくとも1年間の末梢前庭性めまいの病歴を持つ患者における回転操作の長期効果を調査しました。
私たちの結果は、リハビリテーションの終了後（つまり、最後にテストしたとき）4週間以上持続した大幅な改善を示しています。
また、DP値の低下と自覚症状の軽減には関係があると考えられます。
私たちは、この操作が短期および長期のリハビリテーションの効果的な方法として使用できることを提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間のめまいの病歴
- めまいの薬物療法を受けていない
- 回転テスト中に眼電振幅検査によって測定された指向性優位性 > 10%
除外基準:
- 重度のめまい
- 回転に対する不耐性
- 以前に中枢性病変（神経腫など）と診断されている
- 以前に変動性前庭障害（メニエル病など）と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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方向性優位性 (DP)
時間枠：1か月間3～7日ごと
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これは、回転に応じた前庭の非対称性 (パーセンテージ) の客観的な尺度を提供します。
眼球運動は、頭部を右または左に回転させている間に電気眼振れ検査法によって測定されます。
DP (%) は、次の式で計算されます: 100 x (右回転の最大眼速度 - 左回転の最大眼速度) / (右回転の最大眼速度 + 左回転の最大眼速度)。
10% 未満の値は正常とみなされます。
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1か月間3～7日ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不均衡の減少とめまいの主観的感覚。
時間枠：1か月間3～7日ごと
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患者は、自覚的改善の尺度として症状の強さと頻度を 1 ～ 10 のスケールで報告し、10 が最大の改善を表します。
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1か月間3～7日ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nayer Rassaian, MD, PhD、Shaheed Beheshti University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。