- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01080430
Efekty manewru rehabilitacji przedsionkowej
6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Krótkoterminowe i długoterminowe efekty manewru rotacyjnego u pacjentów z przewlekłym zaburzeniem równowagi przedsionkowej
Manewr rotacyjny jest metodą rehabilitacji przedsionkowej wykonywaną pod nadzorem.
Za pomocą krzesła obrotowego obraca się osoby badane w kierunku przeciwnym do strony dominującej w celu zahamowania tej strony i jednoczesnego pobudzenia strony podporządkowanej.
Sugerujemy, że efekt rehabilitacyjny jest wynikiem zmniejszenia nierównowagi przedsionkowej, głównie z powodu zmniejszenia odpowiedzi dominującej strony przedsionkowej.
Wcześniej wykazaliśmy krótkoterminowe skutki tego manewru u pacjentów z niedawnym początkiem nierównowagi przedsionkowej.
W niniejszym badaniu zbadaliśmy długoterminowe skutki manewru rotacyjnego u pacjentów z obwodowymi zawrotami głowy przedsionkowymi w wywiadzie przez co najmniej rok, pierwotnie potwierdzonymi badaniami klinicznymi.
Nasze wyniki wskazują na znaczną poprawę, która utrzymywała się przez ponad 4 tygodnie od zakończenia rehabilitacji (tj. od ostatniego badania).
Ponadto wydaje się, że istnieje związek między spadkiem wartości DP a zmniejszeniem objawów subiektywnych.
Proponujemy, aby manewr ten mógł być wykorzystany jako skuteczna metoda zarówno w rehabilitacji krótko-, jak i długoterminowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia zawrotów głowy od co najmniej jednego roku
- Nie w ramach terapii lekowej na zawroty głowy
- przewaga kierunkowa >10% mierzona za pomocą elektronystagmografii podczas testu obrotowego
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zawroty głowy
- nietolerancja rotacji
- wcześniej zdiagnozowano ośrodkową patologię (np. nerwiak)
- wcześniej zdiagnozowano zmienne zaburzenie przedsionkowe (np. zespół Meniera)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewaga kierunkowa (DP)
Ramy czasowe: Co 3-7 dni przez jeden miesiąc
|
Zapewnia obiektywną miarę asymetrii przedsionkowej (procent) w odpowiedzi na rotację.
Ruchy gałek ocznych są mierzone za pomocą elektronystagmografii podczas obrotów głowy w prawo iw lewo.
DP (%) oblicza się z równania: 100 x (maksymalna prędkość oka dla obrotów w prawo - maksymalna prędkość oka dla obrotów w lewo) / (maksymalna prędkość oka dla obrotów w prawo + maksymalna prędkość oka dla obrotów w lewo).
Wartości poniżej 10% są uważane za normalne.
|
Co 3-7 dni przez jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne poczucie zmniejszenia równowagi i zawrotów głowy.
Ramy czasowe: co 3-7 dni przez jeden miesiąc
|
Pacjenci zgłaszają intensywność i częstotliwość swoich objawów jako miarę subiektywnej poprawy w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza największą poprawę.
|
co 3-7 dni przez jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DGH-VR02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na manewr rehabilitacyjny
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzuchaPakistan
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia