- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01080430
Efeitos de uma manobra de reabilitação vestibular
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Efeitos a Curto e Longo Prazo da Manobra Rotacional em Pacientes com Desequilíbrio Vestibular Crônico
A manobra rotacional é um método de reabilitação vestibular, realizado de forma supervisionada.
Usando uma cadeira rotativa, os sujeitos são girados na direção oposta ao lado dominante, a fim de inibir esse lado e, simultaneamente, estimular o lado subordinado.
Propomos que o efeito reabilitador é resultado de uma diminuição do desequilíbrio vestibular, principalmente devido a uma diminuição da resposta do lado vestibular dominante.
Anteriormente, mostramos os efeitos de curto prazo dessa manobra em pacientes com desequilíbrio vestibular de início recente.
No presente estudo, investigamos os efeitos a longo prazo da manobra rotacional em pacientes com história de vertigem vestibular periférica há pelo menos um ano, originalmente confirmada por testes clínicos.
Nossos resultados mostram uma melhora significativa que durou > 4 semanas após o final da reabilitação (ou seja, a última vez testada).
Além disso, parece haver uma relação entre a diminuição dos valores de DP e a diminuição dos sintomas subjetivos.
Propomos que esta manobra pode ser usada como um método eficaz para reabilitação de curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de vertigem por pelo menos um ano
- Não sob terapia medicamentosa para vertigem
- preponderância direcional >10% medida por eletronistagmografia durante o teste de rotação
Critério de exclusão:
- vertigem severa
- intolerância à rotação
- previamente diagnosticado para uma patologia central (por exemplo, neuroma)
- previamente diagnosticado com um distúrbio vestibular flutuante (por exemplo, Menier's)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preponderância direcional (DP)
Prazo: A cada 3-7 dias durante um mês
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Ele fornece uma medida objetiva da assimetria vestibular (porcentagem) em resposta à rotação.
Os movimentos oculares são medidos por eletronistagmografia durante as rotações da cabeça para a direita e para a esquerda.
DP (%) é calculado pela equação: 100 x (velocidade máxima do olho para rotações à direita - velocidade máxima do olho para rotações à esquerda) / (velocidade máxima do olho para rotações à direita + velocidade máxima do olho para rotações à esquerda).
Valores abaixo de 10% são considerados normais.
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A cada 3-7 dias durante um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação subjetiva de diminuição do desequilíbrio e tontura.
Prazo: a cada 3-7 dias por um mês
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Os pacientes relatam a intensidade e frequência de seus sintomas como uma medida de melhora subjetiva em uma escala de 1 a 10, com 10 representando a maior melhora.
|
a cada 3-7 dias por um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DGH-VR02
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