- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01080430
Эффекты вестибулярного реабилитационного маневра
6 февраля 2019 г. обновлено: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Краткосрочные и долгосрочные эффекты ротационного маневра у пациентов с хроническим вестибулярным дисбалансом
Вращательный маневр – это метод вестибулярной реабилитации, выполняемый под наблюдением.
Используя вращающийся стул, испытуемых поворачивают в направлении, противоположном доминирующей стороне, чтобы подавлять эту сторону и одновременно стимулировать подчиненную сторону.
Мы предполагаем, что реабилитационный эффект является результатом уменьшения вестибулярного дисбаланса, в основном за счет снижения реакции доминирующей вестибулярной стороны.
Ранее мы показали краткосрочные эффекты этого маневра у пациентов с недавно возникшим вестибулярным дисбалансом.
В настоящем исследовании мы исследовали долгосрочные эффекты ротационного маневра у пациентов с периферическим вестибулярным головокружением в анамнезе не менее одного года, первоначально подтвержденным клиническими испытаниями.
Наши результаты показывают значительное улучшение, которое длилось более 4 недель после окончания реабилитации (т. е. в последний раз).
Более того, по-видимому, существует связь между снижением значений DP и уменьшением субъективных симптомов.
Мы предлагаем использовать этот маневр как эффективный метод как для краткосрочной, так и для долгосрочной реабилитации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- История головокружения в течение по крайней мере одного года
- Не проходит медикаментозную терапию головокружения
- преобладание направления> 10%, измеренное с помощью электронистагмографии во время ротационного теста
Критерий исключения:
- сильное головокружение
- непереносимость вращения
- ранее диагностированная центральная патология (например, неврома)
- ранее диагностированное флюктуирующее вестибулярное расстройство (например, синдром Меньера)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направленное превосходство (DP)
Временное ограничение: Каждые 3-7 дней в течение одного месяца
|
Он обеспечивает объективную оценку вестибулярной асимметрии (в процентах) в ответ на вращение.
Движения глаз измеряют с помощью электронистагмографии при поворотах головы вправо и влево.
DP (%) рассчитывается по уравнению: 100 x (максимальная скорость движения глаза при вращении вправо - максимальная скорость движения глаза при вращении влево) / (максимальная скорость движения глаза при вращении вправо + максимальная скорость движения глаза при вращении влево).
Значения ниже 10% считаются нормальными.
|
Каждые 3-7 дней в течение одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное ощущение уменьшения дисбаланса и головокружения.
Временное ограничение: каждые 3-7 дней в течение одного месяца
|
Пациенты сообщают об интенсивности и частоте своих симптомов как о мере субъективного улучшения по шкале от 1 до 10, где 10 соответствует наибольшему улучшению.
|
каждые 3-7 дней в течение одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DGH-VR02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .