- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01080430
Effekter af en vestibulær rehabiliteringsmanøvre
6. februar 2019 opdateret af: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Kortsigtede og langsigtede virkninger af rotationsmanøvren hos patienter med kronisk vestibulær ubalance
Rotationsmanøvre er en vestibulær rehabiliteringsmetode, der udføres på en overvåget måde.
Ved hjælp af en roterende stol roteres emnerne mod den modsatte retning af den dominerende side for at hæmme denne side og samtidig stimulere den underordnede side.
Vi foreslår, at den rehabiliterende effekt er resultatet af et fald i den vestibulære ubalance, hovedsageligt på grund af et fald i responsen fra den dominerende vestibulære side.
Tidligere har vi vist de kortsigtede virkninger af denne manøvre på patienter med nyligt opstået vestibulær ubalance.
I denne undersøgelse undersøgte vi de langsigtede virkninger af rotationsmanøvren hos patienter med en historie med perifer vestibulær vertigo i mindst et år, oprindeligt bekræftet af kliniske tests.
Vores resultater viser en signifikant forbedring, som varede i >4 uger efter afslutningen af rehabiliteringen (dvs. sidste gang testet).
Desuden synes der at være en sammenhæng mellem faldet i DP-værdier og et fald i subjektive symptomer.
Vi foreslår, at denne manøvre kan bruges som en effektiv metode til både kort- og langtidsrehabilitering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie med svimmelhed i mindst et år
- Ikke under medikamentel behandling for svimmelhed
- retningsbestemt overvægt >10 % målt ved elektronystagmografi under rotationstest
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig svimmelhed
- intolerance over for rotation
- tidligere diagnosticeret for en central patologi (f.eks. neurom)
- tidligere diagnosticeret med en fluktuerende vestibulær lidelse (f.eks. Meniers)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningsbestemt overvægt (DP)
Tidsramme: Hver 3-7 dag i en måned
|
Det giver et objektivt mål for vestibulær asymmetri (procent) som reaktion på rotation.
Øjenbevægelser måles ved elektronystagmografi under hovedrotationer til højre og venstre.
DP (%) beregnes ved ligningen: 100 x (maks. øjenhastighed for højredrejninger - maks. øjenhastighed for venstredrejninger) / (maks. øjenhastighed for højredrejninger + maks. øjenhastighed for venstredrejninger).
Værdier under 10 % betragtes som normale.
|
Hver 3-7 dag i en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv følelse af et fald i ubalance og svimmelhed.
Tidsramme: hver 3-7 dag i en måned
|
Patienter rapporterer intensiteten og hyppigheden af deres symptomer som et mål for subjektiv forbedring på en skala fra 1 - 10, hvor 10 repræsenterer den største forbedring.
|
hver 3-7 dag i en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2010
Først opslået (Skøn)
4. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DGH-VR02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svimmelhed
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloAfsluttetMénières sygdom | Ménières Vertigo | Vertigo, Intermitterende | Vertigo, AuralForenede Stater
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationRekrutteringMenieres sygdom | Ménières Vertigo | Vertigo, Intermitterende | Vertigo, AuralForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringTest af Epley -manøvren til behandling af svimmelhed i akuttafdelingen: En randomiseret undersøgelseBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereRekrutteringVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalAfsluttetVertigo, Paroxysmal | Koordinations- og balanceforstyrrelser | Koordinationsforstyrrelse, udviklingsmæssig | Postural Vertigo | Vertigo, PositionelUngarn
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
Kliniske forsøg med rehabiliteringsmanøvre
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
University of PlymouthRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustTilmelding efter invitationSlag | Rehabilitering | Co-designDet Forenede Kongerige