- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01080430
Effets d'une manœuvre de rééducation vestibulaire
6 février 2019 mis à jour par: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Effets à court et à long terme de la manœuvre de rotation chez les patients présentant un déséquilibre vestibulaire chronique
La manœuvre de rotation est une méthode de rééducation vestibulaire, réalisée de manière supervisée.
À l'aide d'une chaise rotative, les sujets sont tournés vers la direction opposée du côté dominant afin d'inhiber ce côté et simultanément, de stimuler le côté subordonné.
Nous proposons que l'effet rééducatif est le résultat d'une diminution du déséquilibre vestibulaire, principalement due à une diminution de la réponse du côté vestibulaire dominant.
Auparavant, nous avons montré les effets à court terme de cette manœuvre sur des patients présentant un déséquilibre vestibulaire d'apparition récente.
Dans la présente étude, nous avons étudié les effets à long terme de la manœuvre de rotation chez des patients ayant des antécédents de vertige vestibulaire périphérique depuis au moins un an, initialement confirmés par des tests cliniques.
Nos résultats montrent une amélioration significative qui a duré > 4 semaines après la fin de la rééducation (c'est-à-dire la dernière fois testée).
De plus, il semble y avoir une relation entre la diminution des valeurs de DP et une diminution des symptômes subjectifs.
Nous proposons que cette manœuvre puisse être utilisée comme une méthode efficace pour la rééducation à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de vertige depuis au moins un an
- Pas sous traitement médicamenteux pour les vertiges
- prépondérance directionnelle >10% mesurée par électronystagmographie lors du test de rotation
Critère d'exclusion:
- vertige sévère
- intolérance à la rotation
- déjà diagnostiqué pour une pathologie centrale (par exemple, névrome)
- ayant déjà reçu un diagnostic de trouble vestibulaire fluctuant (par exemple, la maladie de Menier)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prépondérance directionnelle (DP)
Délai: Tous les 3 à 7 jours pendant un mois
|
Il fournit une mesure objective de l'asymétrie vestibulaire (pourcentage) en réponse à la rotation.
Les mouvements oculaires sont mesurés par électronystagmographie lors des rotations de la tête vers la droite et vers la gauche.
DP (%) est calculé par l'équation : 100 x (vitesse maximale de l'œil pour les rotations vers la droite - vitesse maximale de l'œil pour les rotations vers la gauche) / (vitesse maximale de l'œil pour les rotations vers la droite + vitesse maximale de l'œil pour les rotations vers la gauche).
Les valeurs inférieures à 10 % sont considérées comme normales.
|
Tous les 3 à 7 jours pendant un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensation subjective d'une diminution du déséquilibre et des vertiges.
Délai: tous les 3-7 jours pendant un mois
|
Les patients rapportent l'intensité et la fréquence de leurs symptômes comme une mesure de l'amélioration subjective sur une échelle de 1 à 10, 10 représentant la plus grande amélioration.
|
tous les 3-7 jours pendant un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2010
Première publication (Estimation)
4 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DGH-VR02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .