- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01080430
Efectos de una maniobra de rehabilitación vestibular
6 de febrero de 2019 actualizado por: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Efectos a corto y largo plazo de la maniobra de rotación en pacientes con desequilibrio vestibular crónico
La maniobra de rotación es un método de rehabilitación vestibular, realizado de forma supervisada.
Usando una silla giratoria, los sujetos se giran hacia la dirección opuesta del lado dominante para inhibir este lado y, al mismo tiempo, estimular el lado subordinado.
Proponemos que el efecto rehabilitador es el resultado de una disminución en el desequilibrio vestibular, principalmente debido a una disminución en la respuesta del lado vestibular dominante.
Previamente, hemos mostrado los efectos a corto plazo de esta maniobra en pacientes con desequilibrio vestibular de aparición reciente.
En el presente estudio, investigamos los efectos a largo plazo de la maniobra de rotación en pacientes con antecedentes de vértigo vestibular periférico durante al menos un año, confirmado originalmente por pruebas clínicas.
Nuestros resultados muestran una mejora significativa que duró más de 4 semanas después del final de la rehabilitación (es decir, la última vez que se probó).
Además, parece existir una relación entre la disminución de los valores de DP y la disminución de los síntomas subjetivos.
Proponemos que esta maniobra se puede utilizar como un método eficaz para la rehabilitación tanto a corto como a largo plazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de vértigo durante al menos un año.
- No bajo tratamiento farmacológico para el vértigo
- preponderancia direccional >10% medida por electronistagmografía durante la prueba de rotación
Criterio de exclusión:
- vértigo severo
- intolerancia a la rotación
- previamente diagnosticado por una patología central (por ejemplo, neuroma)
- previamente diagnosticado con un trastorno vestibular fluctuante (por ejemplo, Menier)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preponderancia direccional (DP)
Periodo de tiempo: Cada 3-7 días durante un mes
|
Proporciona una medida objetiva de la asimetría vestibular (porcentaje) en respuesta a la rotación.
Los movimientos oculares se miden mediante electronistagmografía durante las rotaciones de la cabeza hacia la derecha y hacia la izquierda.
El DP (%) se calcula mediante la ecuación: 100 x (velocidad máxima del ojo para rotaciones a la derecha - velocidad máxima del ojo para rotaciones a la izquierda) / (velocidad máxima del ojo para rotaciones a la derecha + velocidad máxima del ojo para rotaciones a la izquierda).
Los valores por debajo del 10% se consideran normales.
|
Cada 3-7 días durante un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensación subjetiva de disminución del desequilibrio y mareos.
Periodo de tiempo: cada 3-7 días durante un mes
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Los pacientes reportan la intensidad y frecuencia de sus síntomas como una medida de mejoría subjetiva en una escala de 1 a 10, donde 10 representa la mayor mejoría.
|
cada 3-7 días durante un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DGH-VR02
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