- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01080430
Vestibulaarisen kuntoutusliikkeen vaikutukset
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Pyörimisliikkeen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset potilailla, joilla on krooninen vestibulaarinen epätasapaino
Rotaatioliike on vestibulaarikuntoutusmenetelmä, joka suoritetaan valvotulla tavalla.
Pyörivän tuolin avulla koehenkilöitä käännetään hallitsevan puolen vastakkaiseen suuntaan tämän puolen estämiseksi ja samalla alisteisen puolen stimuloimiseksi.
Ehdotamme, että kuntouttava vaikutus johtuu vestibulaarisen epätasapainon vähenemisestä, mikä johtuu pääasiassa hallitsevan vestibulaaripuolen vasteen heikkenemisestä.
Aiemmin olemme osoittaneet tämän toimenpiteen lyhytaikaiset vaikutukset potilaille, joilla on äskettäin alkanut vestibulaarinen epätasapaino.
Tässä tutkimuksessa tutkimme kiertoliikkeen pitkäaikaisia vaikutuksia potilailla, joilla on ollut perifeerinen vestibulaarinen huimaus vähintään vuoden ajan, mikä alun perin vahvistettiin kliinisillä testeillä.
Tuloksemme osoittavat merkittävää parannusta, joka kesti yli 4 viikkoa kuntoutuksen päättymisen (eli viimeisen testauksen) jälkeen.
Lisäksi DP-arvojen laskun ja subjektiivisten oireiden vähenemisen välillä näyttää olevan yhteys.
Ehdotamme, että tätä toimenpidettä voidaan käyttää tehokkaana menetelmänä sekä lyhyt- että pitkäaikaisessa kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huimaushistoria vähintään vuoden ajan
- Ei huumaushoidossa
- suuntaus ylivoima >10 % mitattuna elektronystagmografialla rotaatiotestin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea huimaus
- suvaitsemattomuus kiertoon
- aiemmin diagnosoitu keskuspatologia (esim.
- jolle on aiemmin diagnosoitu vaihteleva vestibulaarihäiriö (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuntausvalta (DP)
Aikaikkuna: 3-7 päivän välein kuukauden ajan
|
Se tarjoaa objektiivisen mittauksen vestibulaarista epäsymmetriaa (prosenttia) vasteena kiertoon.
Silmien liikkeet mitataan elektronystagmografialla päätä käännettäessä oikealle ja vasemmalle.
DP (%) lasketaan yhtälöllä: 100 x (maksimi silmän nopeus oikealle kierrokselle - maksimi silmän nopeus vasemmalle kierrokselle) / (maksimi silmän nopeus oikealle pyöriville + maksimi silmän nopeus vasemmalle kierroksille).
Alle 10 % arvoja pidetään normaaleina.
|
3-7 päivän välein kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen tunne epätasapainon vähenemisestä ja huimauksesta.
Aikaikkuna: 3-7 päivän välein kuukauden ajan
|
Potilaat raportoivat oireidensa voimakkuuden ja esiintymistiheyden subjektiivisen paranemisen mittana asteikolla 1-10, ja 10 edustaa eniten paranemista.
|
3-7 päivän välein kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGH-VR02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .