- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01080430
Účinky vestibulárního rehabilitačního manévru
6. února 2019 aktualizováno: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Krátkodobé a dlouhodobé účinky rotačního manévru u pacientů s chronickou vestibulární dysbalancí
Rotační manévr je vestibulární rehabilitační metoda, prováděná pod dohledem.
Pomocí otočného křesla se subjekty otáčí proti směru dominantní strany, aby tuto stranu potlačily a zároveň stimulovaly podřízenou stranu.
Domníváme se, že rehabilitační efekt je výsledkem snížení vestibulární nerovnováhy, zejména v důsledku snížení odpovědi dominantní vestibulární strany.
Již dříve jsme ukázali krátkodobé účinky tohoto manévru u pacientů s nedávno propuknutím vestibulární nerovnováhy.
V této studii jsme zkoumali dlouhodobé účinky rotačního manévru u pacientů s anamnézou periferního vestibulárního vertiga po dobu nejméně jednoho roku, původně potvrzeného klinickými testy.
Naše výsledky ukazují významné zlepšení, které trvalo > 4 týdny po ukončení rehabilitace (tj. poslední test).
Navíc se zdá, že existuje vztah mezi poklesem hodnot DP a poklesem subjektivních symptomů.
Navrhujeme, aby tento manévr mohl být použit jako účinná metoda pro krátkodobou i dlouhodobou rehabilitaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie závratí po dobu nejméně jednoho roku
- Není pod drogovou terapií pro vertigo
- směrová převaha >10 % měřená elektronystagmografií během rotačního testu
Kritéria vyloučení:
- silné vertigo
- nesnášenlivost rotace
- dříve diagnostikovaná pro centrální patologii (např. neurom)
- dříve diagnostikovaná kolísavá vestibulární porucha (např. Menierova)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směrová převaha (DP)
Časové okno: Každých 3-7 dní po dobu jednoho měsíce
|
Poskytuje objektivní míru vestibulární asymetrie (procento) v reakci na rotaci.
Pohyby očí se měří elektronystagmografií při rotacích hlavy doprava a doleva.
DP (%) se vypočítá podle rovnice: 100 x (max. rychlost oka pro rotaci vpravo - max. rychlost oka pro rotaci doleva) / (max. rychlost oka pro rotaci vpravo + max. rychlost oka pro rotaci doleva).
Hodnoty pod 10 % jsou považovány za normální.
|
Každých 3-7 dní po dobu jednoho měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní pocit snížení nerovnováhy a závratě.
Časové okno: každých 3-7 dní po dobu jednoho měsíce
|
Pacienti uvádějí intenzitu a frekvenci svých příznaků jako míru subjektivního zlepšení na stupnici od 1 do 10, přičemž 10 představuje největší zlepšení.
|
každých 3-7 dní po dobu jednoho měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DGH-VR02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rehabilitační manévr
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan