- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01080430
Effekter av en vestibulär rehabiliteringsmanöver
6 februari 2019 uppdaterad av: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Kortsiktiga och långsiktiga effekter av rotationsmanövern hos patienter med kronisk vestibulär obalans
Rotationsmanöver är en vestibulär rehabiliteringsmetod som utförs på ett övervakat sätt.
Med hjälp av en roterande stol roteras försökspersonerna mot motsatt riktning av den dominerande sidan för att hämma denna sida och samtidigt stimulera den underordnade sidan.
Vi föreslår att den rehabiliterande effekten är resultatet av en minskning av den vestibulära obalansen, främst på grund av en minskning av svaret från den dominanta vestibulära sidan.
Tidigare har vi visat de kortsiktiga effekterna av denna manöver på patienter med nyligen debuterad vestibulär obalans.
I den aktuella studien undersökte vi de långsiktiga effekterna av rotationsmanövern hos patienter med en historia av perifer vestibulär svindel i minst ett år, ursprungligen bekräftad av kliniska tester.
Våra resultat visar en signifikant förbättring som varade i >4 veckor efter avslutad rehabilitering (d.v.s. senast testade).
Dessutom verkar det finnas ett samband mellan minskningen av DP-värden och en minskning av subjektiva symtom.
Vi föreslår att denna manöver kan användas som en effektiv metod för både kort- och långtidsrehabilitering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historia av svindel i minst ett år
- Inte under läkemedelsbehandling för svindel
- riktningsövervikt >10 % mätt med elektronystagmografi under rotationstest
Exklusions kriterier:
- allvarlig svindel
- intolerans mot rotation
- tidigare diagnostiserats för en central patologi (t.ex. neurom)
- tidigare diagnostiserats med en fluktuerande vestibulär sjukdom (t.ex. Meniers)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktningsövervikt (DP)
Tidsram: Var 3-7 dag under en månad
|
Det ger ett objektivt mått på vestibulär asymmetri (procent) som svar på rotation.
Ögonrörelser mäts med elektronystagmografi under huvudrotationer till höger och till vänster.
DP (%) beräknas med ekvationen: 100 x (max ögahastighet för högerrotationer - max ögahastighet för vänsterrotationer) / (max ögahastighet för högerrotationer + max ögahastighet för vänsterrotationer).
Värden under 10 % anses vara normala.
|
Var 3-7 dag under en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv känsla av minskad obalans och yrsel.
Tidsram: var 3-7 dag under en månad
|
Patienter rapporterar intensiteten och frekvensen av sina symtom som ett mått på subjektiv förbättring på en skala från 1 - 10, där 10 representerar den största förbättringen.
|
var 3-7 dag under en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DGH-VR02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .