- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01080430
Vestibuláris rehabilitációs manőver hatásai
2019. február 6. frissítette: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
A rotációs manőver rövid és hosszú távú hatásai krónikus vesztibuláris egyensúlyhiányban szenvedő betegeknél
A rotációs manőver egy vestibularis rehabilitációs módszer, amelyet felügyelt módon hajtanak végre.
Az alanyokat forgószék segítségével a domináns oldal ellentétes irányába forgatják, hogy ezt az oldalt gátolják, és egyben stimulálják az alárendelt oldalt.
Javasoljuk, hogy a rehabilitációs hatás a vestibularis egyensúlyhiány csökkenésének eredménye, főként a domináns vestibularis oldal válaszreakciójának csökkenése miatt.
Korábban bemutattuk ennek a manővernek a rövid távú hatásait a közelmúltban fellépő vesztibuláris egyensúlyhiányban szenvedő betegeknél.
Jelen tanulmányban a rotációs manőver hosszú távú hatásait vizsgáltuk olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében legalább egy éve perifériás vestibularis szédülés szerepel, amit eredetileg klinikai tesztek igazoltak.
Eredményeink szignifikáns javulást mutatnak, amely több mint 4 hétig tartott a rehabilitáció befejezése (vagyis az utolsó tesztelés) után.
Sőt, úgy tűnik, hogy kapcsolat van a DP-értékek csökkenése és a szubjektív tünetek csökkenése között.
Javasoljuk, hogy ez a manőver mind a rövid, mind a hosszú távú rehabilitáció hatékony módszereként alkalmazható.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vertigo története legalább egy évig
- Nem áll gyógyszeres terápia alatt szédülés miatt
- iránytúlsúly >10% a rotációs teszt során elektronisztagmográfiával mérve
Kizárási kritériumok:
- súlyos szédülés
- a forgás intoleranciája
- korábban központi patológiával (pl. neuroma) diagnosztizáltak
- korábban ingadozó vesztibuláris rendellenességgel (pl. Menier-kór) diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iránybeli túlsúly (DP)
Időkeret: 3-7 naponta egy hónapig
|
A vestibularis aszimmetria (százalék) objektív mérését adja a rotáció hatására.
A szemmozgásokat elektronisztagmográfiával mérjük a fej jobbra és balra forgatásakor.
A DP-t (%) a következő egyenlet számítja ki: 100 x (max. szemsebesség jobbra forgatáshoz - max. szemsebesség balra forgáshoz) / (max. szemsebesség jobbra forgások esetén + max szemsebesség balra forgás esetén).
A 10% alatti értékek normálisnak tekinthetők.
|
3-7 naponta egy hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyensúlyhiány és a szédülés szubjektív érzése.
Időkeret: 3-7 naponként egy hónapig
|
A betegek a tünetek intenzitását és gyakoriságát jelentik a szubjektív javulás mértékeként egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 jelenti a legnagyobb javulást.
|
3-7 naponként egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DGH-VR02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .