- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01080430
Auswirkungen eines Vestibular-Rehabilitationsmanövers
6. Februar 2019 aktualisiert von: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Kurz- und Langzeiteffekte des Rotationsmanövers bei Patienten mit chronischem Vestibular-Ungleichgewicht
Das Rotationsmanöver ist eine Methode zur Vestibularisrehabilitation, die unter Aufsicht durchgeführt wird.
Mithilfe eines Drehstuhls werden die Probanden in die entgegengesetzte Richtung der dominanten Seite gedreht, um diese Seite zu hemmen und gleichzeitig die untergeordnete Seite zu stimulieren.
Wir schlagen vor, dass der Rehabilitationseffekt das Ergebnis einer Verringerung des Gleichgewichtsungleichgewichts des Vestibularapparats ist, hauptsächlich aufgrund einer Verringerung der Reaktion der dominanten Vestibularseite.
Zuvor haben wir die kurzfristigen Auswirkungen dieses Manövers bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem vestibulärem Ungleichgewicht gezeigt.
In der vorliegenden Studie untersuchten wir die langfristigen Auswirkungen des Rotationsmanövers bei Patienten mit einer Vorgeschichte von peripherem Vestibularschwindel seit mindestens einem Jahr, die ursprünglich durch klinische Tests bestätigt wurde.
Unsere Ergebnisse zeigen eine signifikante Verbesserung, die >4 Wochen nach dem Ende der Rehabilitation (d. h. dem letzten Testzeitpunkt) anhielt.
Darüber hinaus scheint ein Zusammenhang zwischen der Abnahme der DP-Werte und einer Abnahme der subjektiven Symptome zu bestehen.
Wir schlagen vor, dass dieses Manöver als wirksame Methode sowohl für die kurz- als auch für die langfristige Rehabilitation eingesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit mindestens einem Jahr Schwindelgefühle
- Nicht unter medikamentöser Schwindeltherapie
- Richtungsübergewicht >10 %, gemessen durch Elektronystagmographie während des Rotationstests
Ausschlusskriterien:
- starker Schwindel
- Unverträglichkeit gegenüber Rotation
- zuvor eine zentrale Pathologie diagnostiziert (z. B. Neurom)
- bei der zuvor eine fluktuierende Vestibularstörung diagnostiziert wurde (z. B. Menier-Syndrom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Richtungsübergewicht (DP)
Zeitfenster: Einen Monat lang alle 3-7 Tage
|
Es bietet ein objektives Maß für die Vestibularasymmetrie (Prozentsatz) als Reaktion auf die Rotation.
Augenbewegungen werden mittels Elektronystagmographie bei Kopfdrehungen nach rechts und links gemessen.
DP (%) wird durch die Gleichung berechnet: 100 x (maximale Augengeschwindigkeit für Rechtsrotationen – maximale Augengeschwindigkeit für Linksrotationen) / (maximale Augengeschwindigkeit für Rechtsrotationen + maximale Augengeschwindigkeit für Linksrotationen).
Werte unter 10 % gelten als normal.
|
Einen Monat lang alle 3-7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektives Gefühl einer Abnahme des Ungleichgewichts und des Schwindelgefühls.
Zeitfenster: einen Monat lang alle 3-7 Tage
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Patienten geben die Intensität und Häufigkeit ihrer Symptome als Maß für die subjektive Verbesserung auf einer Skala von 1 bis 10 an, wobei 10 die stärkste Verbesserung darstellt.
|
einen Monat lang alle 3-7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DGH-VR02
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