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Effetti di una manovra di riabilitazione vestibolare

6 febbraio 2019 aggiornato da: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.

Effetti a breve e lungo termine della manovra rotazionale in pazienti con squilibrio vestibolare cronico

La manovra rotazionale è un metodo di riabilitazione vestibolare, eseguito in modo supervisionato. Utilizzando una sedia rotante, i soggetti vengono ruotati nella direzione opposta al lato dominante per inibire questo lato e, contemporaneamente, stimolare il lato subordinato. Proponiamo che l'effetto riabilitativo sia il risultato di una diminuzione dello squilibrio vestibolare, dovuto principalmente a una diminuzione della risposta del lato vestibolare dominante. In precedenza, abbiamo mostrato gli effetti a breve termine di questa manovra su pazienti con squilibrio vestibolare di recente insorgenza. Nel presente studio, abbiamo studiato gli effetti a lungo termine della manovra rotazionale in pazienti con una storia di vertigine vestibolare periferica da almeno un anno, originariamente confermata da test clinici. I nostri risultati mostrano un miglioramento significativo che è durato per> 4 settimane dopo la fine della riabilitazione (cioè l'ultima volta testato). Inoltre, sembra esserci una relazione tra la diminuzione dei valori DP e una diminuzione dei sintomi soggettivi. Proponiamo che questa manovra possa essere utilizzata come metodo efficace per la riabilitazione sia a breve che a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di vertigini da almeno un anno
  • Non in terapia farmacologica per le vertigini
  • preponderanza direzionale >10% misurata mediante elettronistagmografia durante il test di rotazione

Criteri di esclusione:

  • forti vertigini
  • intolleranza alla rotazione
  • precedentemente diagnosticato per una patologia centrale (ad esempio, neuroma)
  • precedentemente diagnosticato con un disturbo vestibolare fluttuante (ad esempio, Menier)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preponderanza direzionale (DP)
Lasso di tempo: Ogni 3-7 giorni per un mese
Fornisce una misura oggettiva dell'asimmetria vestibolare (percentuale) in risposta alla rotazione. I movimenti oculari sono misurati mediante elettronistagmografia durante le rotazioni della testa a destra ea sinistra. DP (%) è calcolato dall'equazione: 100 x (velocità massima dell'occhio per rotazioni verso destra - velocità massima dell'occhio per rotazioni a sinistra) / (velocità massima dell'occhio per rotazioni verso destra + velocità massima dell'occhio per rotazioni a sinistra). Valori inferiori al 10% sono considerati normali.
Ogni 3-7 giorni per un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso soggettivo di diminuzione dello squilibrio e vertigini.
Lasso di tempo: ogni 3-7 giorni per un mese
I pazienti riportano l'intensità e la frequenza dei loro sintomi come misura del miglioramento soggettivo su una scala da 1 a 10, dove 10 rappresenta il massimo miglioramento.
ogni 3-7 giorni per un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Day General Hospital.

Collaboratori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGH-VR02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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