- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01080430
Effekter av en vestibulær rehabiliteringsmanøver
6. februar 2019 oppdatert av: Dr Nayer Rassaian, Day General Hospital.
Kortsiktige og langsiktige effekter av rotasjonsmanøveren hos pasienter med kronisk vestibulær ubalanse
Rotasjonsmanøver er en vestibulær rehabiliteringsmetode, utført på en overvåket måte.
Ved hjelp av en roterende stol roteres forsøkspersonene mot motsatt retning av den dominerende siden for å hemme denne siden og samtidig stimulere den underordnede siden.
Vi foreslår at den rehabiliterende effekten er et resultat av en reduksjon i den vestibulære ubalansen, hovedsakelig på grunn av en reduksjon i responsen til den dominerende vestibulære siden.
Tidligere har vi vist de kortsiktige effektene av denne manøveren på pasienter med nylig oppstått vestibulær ubalanse.
I denne studien undersøkte vi de langsiktige effektene av rotasjonsmanøveren hos pasienter med en historie med perifer vestibulær vertigo i minst ett år, opprinnelig bekreftet av kliniske tester.
Resultatene våre viser en signifikant forbedring som varte i >4 uker etter avsluttet rehabilitering (dvs. siste gang testet).
Dessuten ser det ut til å være en sammenheng mellom reduksjon i DP-verdier og reduksjon i subjektive symptomer.
Vi foreslår at denne manøveren kan brukes som en effektiv metode for både kort- og langtidsrehabilitering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Vestibular and auditory center of Day General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med vertigo i minst ett år
- Ikke under medikamentell behandling for svimmelhet
- retningsbestemt overvekt >10 % målt ved elektronystagmografi under rotasjonstest
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig svimmelhet
- intoleranse mot rotasjon
- tidligere diagnostisert for en sentral patologi (f.eks. nevrom)
- tidligere diagnostisert med en fluktuerende vestibulær lidelse (f.eks. Meniers)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retningsbestemt overvekt (DP)
Tidsramme: Hver 3-7 dag i en måned
|
Den gir et objektivt mål på vestibulær asymmetri (prosent) som respons på rotasjon.
Øyebevegelser måles ved elektronystagmografi under hoderotasjoner til høyre og venstre.
DP (%) beregnes ved ligningen: 100 x (maks øyehastighet for høyrerotasjoner - maks øyehastighet for venstrerotasjoner) / (maks øyehastighet for høyrerotasjoner + maks øyehastighet for venstrerotasjoner).
Verdier under 10 % anses som normale.
|
Hver 3-7 dag i en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv følelse av reduksjon i ubalanse og svimmelhet.
Tidsramme: hver 3-7 dag i en måned
|
Pasienter rapporterer intensiteten og hyppigheten av symptomene sine som et mål på subjektiv bedring på en skala fra 1 - 10, hvor 10 representerer den største forbedringen.
|
hver 3-7 dag i en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nayer Rassaian, MD, PhD, Shaheed Beheshti University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DGH-VR02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svimmelhet
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloFullførtMenières sykdom | Ménières Vertigo | Vertigo, periodisk | Vertigo, AuralForente stater
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationRekrutteringMeniere sykdom | Ménières Vertigo | Vertigo, periodisk | Vertigo, AuralForente stater
-
Chonbuk National UniversityUkjentBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkjent
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalFullførtVertigo, paroksysmal | Koordinasjons- og balanseforstyrrelser | Koordinasjonsforstyrrelse, utviklingsmessig | Postural Vertigo | Vertigo, PosisjonellUngarn
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbeidspartnereRekrutteringVestibulær migrene | Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV) | Ménières sykdomStorbritannia
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Italia
-
Xi'an No.3 HospitalRekrutteringBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoKina
-
Dr. Mohammad Abu ShapheFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoSaudi-Arabia
-
Aalborg University HospitalFullført
Kliniske studier på rehabiliteringsmanøver
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse