非ST上昇心筋梗塞における冠動脈内ボーラスのみを静脈内ボーラスおよびアブシキシマブの12時間注入と比較した。
2026年4月22日 更新者：Hyo-Soo Kim、Seoul National University Hospital
非ST上昇心筋梗塞における心臓磁気共鳴による梗塞サイズの縮小において、アブシキシマブ単独の冠状動脈内ボーラス投与は、静脈内および連続12時間注入より非劣性である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国
- Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非STセグメント上昇 急性心筋梗塞
- 48時間以内に胸痛がある
- CAG 前にトロポニン T または I 陽性
- 初めての心筋梗塞
- 冠動脈形成術が行われます
除外基準:
- 18歳未満、80歳以上
- 出血傾向
- 4週間以内の大手術歴
- 2年以内に大脳卒中
- 血小板減少症 (<120,000 / μL)
- 心原性ショック
- アスピリン、ヘパリン、またはアブシキシマブに対する既知のアレルギー
- 研究参加時のMRIの禁忌（植込み型ペースメーカー、除細動器、頭蓋内金属インプラントなど）
- 慢性心房細動
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アブシキシマブ IC ボーラス
CAG後、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈内のみ、または静脈内ボーラス投与を受けた患者の場合、アブシキシマブ(0.25mg/kg)
静脈内ボーラス投与グループでは、1 分あたり 0.125ug/kg (最大: 10ug/分) の用量で 12 時間の連続注入が行われます。
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患者の冠動脈内ボーラスのみのグループおよび静脈内ボーラスおよび 12 時間持続注入グループのボーラス:0.25mg/kg
体重、継続 12 時間 - 0.125ug/kg
毎分(最大: 10ug/分)
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アクティブコンパレータ：アブシキシマブ IV ボーラスおよび 12 時間連続投与
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患者の冠動脈内ボーラスのみのグループおよび静脈内ボーラスおよび 12 時間持続注入グループのボーラス:0.25mg/kg
体重、継続 12 時間 - 0.125ug/kg
毎分(最大: 10ug/分)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓 MRI の場合 - 梗塞サイズ (3 ～ 7 日目の後期造影総量)
時間枠：経皮的冠動脈インターベンション後 3 ～ 7 日目
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MRI：磁気共鳴画像
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経皮的冠動脈インターベンション後 3 ～ 7 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中および1か月後：主な心血管有害事象：死亡、心筋梗塞、心不全による入院、心筋虚血など。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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b.大出血：ヘモグロビン4以上減少、2単位 2回以上の赤血球輸血、頭蓋内出血または後腹膜出血が必要な場合、出血合併症のため緊急手術。
時間枠：1ヶ月
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RBC：赤血球
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1ヶ月
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PCI後のTIMI IIIフローカウント/心筋赤面スコア
時間枠：1日
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TIMI: 心筋梗塞における血栓溶解療法 PCI: 経皮的冠動脈インターベンション
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1日
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心臓MRI時：左室駆出率、左室収縮末期容積、左室拡張末期容積、局所壁運動スコア指数
時間枠：1週間
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LV: 左心室
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1週間
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退院、NT-proBNP 比較 1 か月後
時間枠：1ヶ月
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NT-proBNP : N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hyun-Jae Kang, Prof、Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月2日
最初の投稿 (推定)
2010年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-0906-046-283
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