Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vain koronaarinen bolus verrattuna laskimonsisäiseen bolukseen ja 12 tunnin absiksimabiinfuusioon sydäninfarktissa, jossa ei ole ST-korkeutta.

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Intrakoronaarinen bolus Absiximab-yksittäinen ei ole huonompi kuin suonensisäinen ja jatkuva 12 tunnin infuusio infarktin koon pienentämisessä sydämen magneettiresonanssissa Sydäninfarktissa, jossa ei ole ST-nousua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua
  • 48 tunnin sisällä rintakipua
  • Troponin-T tai I positiivinen ennen CAG:tä
  • Ensimmäinen sydäninfarkti
  • tehdään sepelvaltimon angioplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat, 80-vuotiaat tai vanhemmat
  • Taipumus verenvuotoon
  • Historiallinen suuri leikkaus 4 viikon sisällä
  • Vakava aivohalvaus 2 vuoden sisällä
  • Trombosytopenia (<120 000 / uL)
  • Kardiogeeninen sokki
  • Tunnettu allergia aspiriinille, hepariinille tai absiksimabille
  • MRI:n vasta-aihe tutkimukseen tullessa (istutetut sydämentahdistimet, defibrillaattorit, kallonsisäiset metalliset implantit jne.)
  • Krooninen eteisvärinä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abciximab IC -bolus
CAG:n jälkeen Potilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio, vain sepelvaltimotauti tai suonensisäinen absiksimabibolus (0,25 mg/kg) ruumiinpaino) laskimonsisäisellä bolusryhmällä on seuraava 12 tunnin jatkuva infuusio annoksella 0,125 ug/kg minuutissa (maksimi: 10 ug/min)
Lääke: glykoproteiini IIb/IIIa estäjä (absiksimabi)
potilaat vain koronaarisen boluksen ryhmä ja laskimonsisäinen bolus ja 12 tunnin jatkuva infuusioryhmä: 0,25 mg/kg ruumiinpaino, jatkuva 12 tuntia - 0,125 ug/kg minuutissa (enintään: 10 ug/min)
Active Comparator: Abciximab IV -bolus ja 12 tuntia jatkuvaa
Lääke: glykoproteiini IIb/IIIa estäjä (absiksimabi)
potilaat vain koronaarisen boluksen ryhmä ja laskimonsisäinen bolus ja 12 tunnin jatkuva infuusioryhmä: 0,25 mg/kg ruumiinpaino, jatkuva 12 tuntia - 0,125 ug/kg minuutissa (enintään: 10 ug/min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen MRI-infarktin koko (myöhäinen kokonaistilavuus 3-7 päivänä)
Aikaikkuna: päivänä 3-7 perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
MRI: Magneettiresonanssikuva
päivänä 3-7 perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa ja 1 kuukauden kuluttua: suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat: kuolema, sydäninfarkti, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydänlihasiskemia jne.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
b. suuri verenvuoto: Hemoglobiinin 4 tai enemmän alennus, 2 yksikköä Jos tarvitset enemmän kuin kaksi punasolujen siirtoa, kallonsisäinen tai retroperitoneaalinen verenvuoto, kiireellinen leikkaus verenvuotokomplikaatioiden vuoksi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
RBC: punasolut
1 kuukausi
TIMI III virtausmäärä / sydänlihaksen punastumispisteet PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
TIMI: trombolyysi sydäninfarktissa PCI: perkutaaninen sepelvaltimointerventio
1 päivä
Sydämen MRI:ssä: LV:n ejektiofraktio, LV:n loppusystolinen tilavuus, LV:n loppudiastolinen tilavuus, alueseinän liikepisteindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko
LV: vasen kammio
1 viikko
Purkaus, 1 kuukausi NT-proBNP:n vertailun jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
NT-proBNP: N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hyun-Jae Kang, Prof, Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-0906-046-283

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa