Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kun intrakoronar bolus sammenlignet med intravenøs bolus og 12-timers infusion af Abciximab ved myokardieinfarkt uden ST Elevation.

22. april 2026 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Intrakoronar bolus Abciximab enkelt er non-inferior i forhold til intravenøs og kontinuerlig 12-timers infusion i størrelsesreduktionen af ​​infarkt på hjertemagnetisk resonans ved myokardieinfarkt uden ST-elevation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-ST segment elevation akut myokardieinfarkt
  • inden for 48 timer tilstedeværelse af brystsmerter
  • Troponin-T eller I positiv før CAG
  • Første myokardieinfarkt
  • vil blive udført koronar angioplastik

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, 80 år eller ældre
  • Blødningstendens
  • Anamnese med større operation inden for 4 uger
  • Større slagtilfælde inden for 2 år
  • Trombocytopeni (<120.000 / uL)
  • Kardiogent shock
  • Kendt allergi over for aspirin, heparin eller abciximab
  • Kontraindikation af MR ved studiestart (implanterede pacemakere, defibrillatorer, intrakranielle metalliske implantater osv.)
  • Kronisk atrieflimren
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abciximab IC bolus
Efter CAG, Til patienter med perkutan koronar intervention, intrakoronar alene eller intravenøs bolus abciximab (0,25mg/kg) kropsvægt) administration med intravenøs bolusgruppe har efterfølgende 12-timers kontinuerlig infusion med en dosis på 0,125 ug/kg pr. minut (maksimum: 10 ug/min.)
Medicin: glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer (abciximab)
patienters intrakoronar bolus gruppe og intravenøs bolus og 12-timers kontinuerlig infusionsgruppe bolus: 0,25 mg/kg kropsvægt, fortsat 12 timer-0,125 ug/kg minut (maks.: 10 ug/min)
Aktiv komparator: Abciximab IV bolus og 12 timer kontinuerlig
Medicin: glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer (abciximab)
patienters intrakoronar bolus gruppe og intravenøs bolus og 12-timers kontinuerlig infusionsgruppe bolus: 0,25 mg/kg kropsvægt, fortsat 12 timer-0,125 ug/kg minut (maks.: 10 ug/min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ved hjerte-MRI-infarktstørrelse (total senforstærkningsvolumen på dag 3-7)
Tidsramme: dag 3~7 efter perkutan koronar intervention
MRI: magnetisk resonansbillede
dag 3~7 efter perkutan koronar intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
på hospitalet og efter 1 måned: de største uønskede kardiovaskulære hændelser: død, myokardieinfarkt, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, myokardieiskæmi osv.
Tidsramme: 1 måned
1 måned
b. større blødning: Hæmoglobin 4 eller mere reduktion, 2-enheder Hvis du har brug for mere end to RBC-transfusioner, intrakraniel eller retroperitoneal blødning, hasteoperation for blødningskomplikation.
Tidsramme: 1 måned
RBC: røde blodlegemer
1 måned
TIMI III flowtælling/myokardie blush score efter PCI
Tidsramme: 1 dag
TIMI: trombolyse ved myokardieinfarkt PCI: perkutan koronar intervention
1 dag
Ved hjerte-MR: LV ejektionsfraktion, LV endesystolisk volumen, LV ende diastolisk volumen, regionalt vægbevægelsesscoreindeks
Tidsramme: En uge
LV: venstre ventrikel
En uge
Udledning, 1- måned efter sammenligning af NT-proBNP
Tidsramme: 1 måned
NT-proBNP: N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hyun-Jae Kang, Prof, Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2010

Først opslået (Anslået)

4. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-0906-046-283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner